En sammenligning af bupivacain og 2-chlorprocain til spinal anæstesi

Mange operationer udføres under spinal anæstesi, herunder ambulante operationer. Standardmidlet, der bruges til spinal anæstesi, kaldes bupivacain. Det er sikkert og effektivt, men har en stor ulempe. Den har en lang virkningsvarighed (op til 4 timer), hvilket kan forlænge patientens ophold på opvågningsstuen og på hospitalet unødigt.

Et andet lokalbedøvelsesmiddel, der er tilgængeligt til spinalbedøvelse, er 2-chlorprocain. Det har været brugt i mange år, men nogle alvorlige tilfælde af toksicitet i 80'erne førte til en afbrydelse af brugen. Disse tilfælde har vist sig at være forbundet med konserveringsmidlet (bisulfit), der blev tilsat, og til lægemidlets lave pH (<3).

Siden da eksisterer 2-chlorprocain i en formulering uden konserveringsmidler og er blevet brugt til tusindvis af patienter verden over uden problemer. Den største fordel ved 2-chlorprocain er dets kortere virkningsvarighed, hvilket muliggør en hurtigere genopretning fra anæstesi og tillader også en hurtigere udskrivning fra hospitalet (i en sammenhæng med ambulant kirurgi)

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten og klarheden til udskrivning (fra opvågningsstuen og fra hospitalet) mellem to lokalbedøvelsesmidler, bupivacain og 2-chlorprocain, der anvendes til spinalbedøvelse i elektive ambulante operationer.

Patienter, efter at have givet samtykke til undersøgelsen, vil blive tilfældigt tildelt følgende grupper:

• spinal anæstesi med chlorprocain 2 % 40 mg (2 ml)
• spinal anæstesi med bupivacain 0,75 % 7,5 mg (1 ml)

En "udøvende anæstesiolog" vil være ansvarlig for at udføre spinalbedøvelsen med en 25 gauge Sprotte-nål på niveauet L2L3, L3L4 eller L4L5. Den "ansvarlige anæstesilæge" vil først tage ansvaret for patienten efter teknikken, så han forbliver dobbeltblindet over for den anvendte lokalbedøvelse. Hvis patienten under operationen føler smerte, kan han få iv fentanyl, 25-100 µg hvert 5. minut.

Foranstaltningerne starter umiddelbart efter spinalblokaden:

Evaluering af den sensoriske blokhøjde (med is):

• Hvert 3. minut i 15 minutter (tid til at opnå en blokering en ca. T10)
• Hvert 5. minut i 45 minutter (kirurgi)
• Hvert 10. minut i 60 minutter, derefter hvert 15. minut, indtil blokken regresserer til S2 (opvågningsrum og ambulatorisk operationsenhed)

Evaluering af motorblokken (ved hjælp af Bromage-skalaen):

• Hvert 3. minut i 15 minutter
• I begyndelsen og i slutningen af ​​operationen
• Efter operationen: hvert 10. minut i 60 minutter, derefter hvert 15. minut, indtil blokken regresserer til S2 (opvågningsrum og ambulatorisk operationsenhed)

(Bromage-skala: fuld bøjning af fødder og knæ = 0; i stand til at bevæge knæ og fødder, ikke hofte = 1; kun i stand til at bevæge fødder = 2; ude af stand til at bevæge fødder eller knæ = 3)

Når blokeringen er gået tilbage til S2, vil patienten blive bedt om at urinere. Hvis han ikke er i stand til at tisse, vil dette krav blive gentaget hvert 15. minut. (gælder ikke, hvis patienten går hjem med urinkateter)

I forbindelse med en ambulant operation vil patienten gå hjem, når han opfylder de sædvanlige udskrivningskriterier. Alle patienter vil modtage et telefonopkald fra forskerholdet dagen efter operationen og 7 dage senere for at vurdere deres tilfredshed med analgesien og forespørge om potentielle komplikationer af spinalbedøvelsen.