Estudio de dosis bajas de decitabina intravenosa en pacientes mayores de 60 años con leucemia mieloide aguda

Criterios de inclusión:

• Pacientes mayores de 60 años con leucemia mieloide aguda (> 30 % de blastos en la médula ósea) que no reúnen los requisitos para la quimioterapia de inducción estándar o el aloinjerto inmediato o no dan su consentimiento para recibirla
• esperanza de vida > 3 meses con tratamiento exitoso
• estado funcional ECOG 0, 1, 2
• Función cardíaca, renal y hepática normal ajustada por edad (creatinina < 1,5 mg/dl a menos que esté relacionada con leucemia, bilirrubina total < 2,0 de los límites normales superiores)
• pacientes con >50 000 leucocitos/µl en los que la citorreducción inicial según protocolo es eficaz
• Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• LMA de FAB subtipo M3
• Quimioterapia previa de tipo inducción para MDS o AML
• tratamiento previo con Decitabina, 5-azacitidina o ATRA
• Quimioterapia de "dosis baja" (p. ej., hidroxiurea, arabinósido de citosina, melfalán) en las 8 semanas anteriores al tratamiento con Decitabina, excepto para citorreducción de leucocitosis > 50 000/µl según el protocolo - pacientes con > 50 000 leucocitos/µl en los que la citorreducción inicial según al protocolo es ineficaz
• tratamiento con citocinas en las 4 semanas anteriores
• uso concomitante de cualquier otro fármaco en investigación
• otra neoplasia maligna que no está en remisión (la quimioterapia previa para otras neoplasias malignas no es un criterio de exclusión)
• insuficiencia cardiaca NYHA IV
• infección por VIH
• otra infección activa no controlada
• trastorno psiquiátrico que interfiere con el tratamiento
• hipersensibilidad conocida a los retinoides
• lentes de contacto