El efecto de la acadesina en la reducción de los eventos adversos cardiovasculares y cerebrovasculares en la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) (Estudio P05633 AM1) (TERMINADO) (RED-CABG)

Criterios de inclusión:

• Un participante de alto riesgo que se somete a una cirugía de CABG que no es de emergencia y requiere CEC y cardioplejía.
• Edad: >=50 años

• Al menos uno de los siguientes factores de riesgo:

  • Mujer (pero no embarazada o lactante), o
  • Historial de CABG anterior, o
  • Antecedentes de infarto de miocardio (IM), o
  • Antecedentes de accidente cerebrovascular isquémico, o
  • Fracción de eyección del ventrículo izquierdo <=30%, o
  • Diabetes mellitus que requiera insulina y/o agentes antidiabéticos.
• Estenosis significativa de la arteria coronaria

Criterio de exclusión:

• Reemplazo valvular planificado, cirugía aórtica o de la arteria carótida, endarterectomía coronaria distal, ablación quirúrgica por arritmia cardíaca o aneurismectomía ventricular, sola o con cirugía CABG (no se excluye la reparación de enfermedad valvular mitral leve a moderada con CABG concomitante).
• Cirugía mayor planificada o por etapas dentro de los 30 días de la cirugía CABG
• Cirugía CABG con pinzamiento cruzado aórtico intermitente sin cardioplejía.
• Cirugía mínimamente invasiva (es decir, sin uso de CEC).
• MI dentro de los 5 días previos a la cirugía.
• Uso preoperatorio o intraoperatorio/posoperatorio planificado de bomba de balón intraaórtico (IABP), dispositivo de asistencia ventricular (VAD), oxigenador de membrana extracorpórea (ECMO) u otro dispositivo mecánico de asistencia hemodinámica.
• Historia o presencia de gota o nefrolitiasis de ácido úrico.
• Creatinina sérica >2 mg/dL (180 µmol/L).
• Alanina aminotransferasa sérica (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) >2 veces el límite superior normal (ULN).
• Adenosina, aminofilina, ácido nicotínico, pentoxifilina, teofilina y cualquier solución de cardioplejía que contenga adenosina, dipiridamol o lidoflazina dentro de las 24 horas previas a la cirugía:
• Dipiridamol dentro de los 2 días y alopurinol o febuxostat dentro de los 4 días antes de la cirugía
• Alimentos y bebidas que contengan cafeína, teobrominas o metilxantinas (como café, té, refrescos de cola, algunas bebidas "energéticas" o chocolate) dentro de las 12 horas previas a la cirugía.
• El embarazo