Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Reducción del estrés basada en la atención plena para los síntomas intestinales: recopilación de datos de encuestas piloto

20 de enero de 2012 actualizado por: David Kearney, Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
El síndrome del intestino irritable (SII) es un trastorno crónico muy común que afecta significativamente la calidad de vida y genera enormes gastos cada año en los Estados Unidos. La terapia para el SII generalmente es insatisfactoria y adopta un enfoque aditivo mediante el cual se prescriben medicamentos de acuerdo con cada tipo de síntoma que experimenta el paciente. La evidencia acumulada indica que las personas con SII tienen una mayor percepción del estrés, y se ha demostrado que el estrés crónico tiene un impacto significativo en la sintomatología del SII. La atención plena implica la capacidad de llevar la atención al momento presente sin juzgar; esta capacidad se correlaciona con medidas de salud mental y disminución de la percepción del estrés. La literatura clínica sugiere que las intervenciones basadas en la atención plena pueden conducir a una mejora en muchos trastornos, incluidos el dolor crónico, el estrés, la ansiedad, los trastornos alimentarios y las recaídas depresivas. El propósito de este estudio es recopilar datos piloto de una encuesta para determinar si un programa de 8 semanas de reducción del estrés basado en la atención plena (MBSR) mejora los síntomas y la calidad de vida de las personas con SII. Los pacientes en el programa MBSR de 8 semanas son referidos como parte de su atención clínica, y buscamos aprobación solo para recopilar datos de encuestas antes y después del curso MBSR. Este estudio evaluará si existe suficiente evidencia de eficacia para justificar un ensayo clínico completo de MBSR.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo 1: aplicar medidas de la gravedad de los síntomas del SII, la depresión y la calidad de vida antes y después del curso MBSR, para evaluar si hay evidencia de beneficio y permitir el cálculo de los tamaños del efecto estandarizados. Objetivo 2: Aplicar una medida validada de atención plena antes y después del tratamiento. Objetivo 3: Explorar la relación entre los síntomas del SII, la puntuación de la atención plena y la frecuencia de la práctica de la atención plena.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

93

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todo paciente que se inscriba en un curso MBSR

Criterio de exclusión:

  • Psicosis, personalidad límite, abuso de sustancias activas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: MBSR
Los pacientes que se someten a una reducción del estrés basada en la atención plena completarán las medidas de gravedad del SII antes y después del curso de atención plena.
Conductual: reducción del estrés basada en mindfulness
Un curso de 8 semanas en entrenamiento de atención plena

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de gravedad de los síntomas del SII (síndrome del intestino irritable) (puntuación total)
Periodo de tiempo: 6 meses
El Sistema de Puntuación de Gravedad del Intestino Irritable (IBSSS) proporciona una medida de la gravedad del SII. La medida consta de cinco preguntas, que evalúan la gravedad del dolor abdominal, el número de días con dolor abdominal en los últimos 10 días, la gravedad de la distensión abdominal, la satisfacción con los hábitos intestinales y el impacto del SII en la vida en general. El puntaje en cada una de las 5 preguntas varía de 0 a 100, y los puntajes se suman con un rango de puntajes totales posibles de 0 a 500. Las puntuaciones más altas reflejan un SII más grave. En los análisis se utilizó la puntuación total.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síndrome del Intestino Irritable (SII) Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 6 meses
El IBS-QOL es una medida de calidad de vida específica de la enfermedad para el SII. Se ha demostrado que IBS-QOL tiene un alto nivel de validez de contenido y que responde al cambio, y se ha utilizado en varios estudios de resultados y ensayos clínicos de medicamentos en todo el mundo. Consta de 34 preguntas que evalúan la influencia de los hábitos intestinales en la vida diaria. La respuesta a cada pregunta se califica en una escala de 5 puntos. Una puntuación más baja indica una peor calidad de vida relacionada con el intestino. La puntuación total sumada se transforma en una escala de 0 a 100 que va de 0 (mala calidad de vida) a 100 (máxima calidad de vida).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research

Investigadores

  • Investigador principal: David Kearney, MD, VA Puget Sound Heatlh Care System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de abril de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de febrero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0013

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre reducción del estrés basada en mindfulness

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Kosovo

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir