Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen suolisto-oireisiin: Pilottitutkimustietojen kerääminen
perjantai 20. tammikuuta 2012 päivittänyt: David Kearney, Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
Ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) on hyvin yleinen, krooninen sairaus, joka vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun ja aiheuttaa valtavia kuluja joka vuosi Yhdysvalloissa.
IBS:n hoito on yleensä epätyydyttävää, ja siinä käytetään additiivista lähestymistapaa, jossa lääkkeet määrätään kunkin potilaan kokeman oiretyypin mukaan.
Kertyvä näyttö osoittaa, että IBS-potilailla on lisääntynyt käsitys stressistä ja kroonisen stressin on osoitettu vaikuttavan merkittävästi IBS:n oireisiin.
Mindfulness sisältää kyvyn kiinnittää huomio nykyhetkeen ilman tuomiota; tämä kyky korreloi mielenterveyden mittareiden ja vähentyneen stressin havaitsemisen kanssa.
Kliininen kirjallisuus viittaa siihen, että mindfulness-pohjaiset interventiot voivat parantaa monien sairauksien, kuten kroonisen kivun, stressin, ahdistuksen, syömishäiriöiden ja masennuksen uusiutumisen, parantumista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä kyselytutkimuksen pilottidataa selvittääkseen, parantaako 8 viikon mindfulness-pohjainen stressinvähennysohjelma (MBSR) IBS-potilaiden oireita ja elämänlaatua.
8 viikon MBSR-ohjelmaan osallistuvat potilaat ohjataan osana kliinistä hoitoa, ja haemme lupaa vain kerätä kyselytietoja ennen ja jälkeen MBSR-kurssin.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko tehosta riittävästi näyttöä MBSR:n täyden kliinisen tutkimuksen suorittamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1: Käytä IBS-oireiden vakavuuden, masennuksen ja elämänlaadun mittareita ennen ja jälkeen MBSR-kurssin arvioidaksesi, onko hyödystä näyttöä, ja mahdollistaa standardoitujen vaikutuskokojen laskeminen.
Tavoite 2: Käytä validoitua mindfulness-mittausta ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Tavoite 3: Tutki IBS-oireiden, mindfulness-pisteiden ja mindfulness-harjoitustiheyden välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka ilmoittautuvat MBSR-kurssille
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoosi, rajapersoonallisuus, vaikuttavien aineiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MBSR
Potilaat, jotka käyvät läpi mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen, täyttävät IBS:n vakavuusmittaukset ennen mindfulness-kurssia ja sen jälkeen.
|
8 viikon kurssi mindfulness-koulutuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IBS (ärtyvän suolen oireyhtymä) oireiden vakavuuspisteet (kokonaispisteet)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ärtyvän suolen vakavuuden pisteytysjärjestelmä (IBSSS) mittaa IBS:n vaikeusastetta.
Mitta koostuu viidestä kysymyksestä, jotka arvioivat vatsakipujen vakavuutta, vatsakipupäivien lukumäärää viimeisen 10 päivän aikana, vatsan turvotuksen vakavuutta, tyytyväisyyttä suolistotottumuksiin sekä IBS:n vaikutusta elämään yleensä.
Jokaisen 5 kysymyksen pisteet vaihtelevat 0–100, ja pisteet lasketaan yhteen mahdollisten kokonaispisteiden vaihteluvälillä 0–500.
Korkeammat pisteet heijastavat vakavampaa IBS:ää.
Analyyseissa käytettiin kokonaispistemäärää.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ärtyvän suolen oireyhtymän (IBS) elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
IBS-QOL on sairauskohtainen IBS:n elämänlaadun mitta.
IBS-QOL:lla on osoitettu olevan korkea sisällön validiteetti ja se reagoi muutoksiin, ja sitä on käytetty useissa tulostutkimuksissa ja kliinisissä lääketutkimuksissa kaikkialla maailmassa.
Se koostuu 34 kysymyksestä, jotka arvioivat suolistotottumusten vaikutusta jokapäiväiseen elämään.
Jokaisen kysymyksen vastaus arvioidaan 5 pisteen asteikolla.
Alempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa suolistoon liittyvää elämänlaatua.
Yhteenlaskettu kokonaispistemäärä muunnetaan asteikolle 0-100, joka vaihtelee 0:sta (huono elämänlaatu) 100:aan (elämän korkein laatu).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: David Kearney, MD, VA Puget Sound Heatlh Care System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 27. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .