Réduction du stress basée sur la pleine conscience pour les symptômes intestinaux : collecte de données d'enquête pilote
20 janvier 2012 mis à jour par: David Kearney, Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
Le syndrome du côlon irritable (IBS) est un trouble chronique très courant qui affecte considérablement la qualité de vie et entraîne des dépenses énormes chaque année aux États-Unis.
Le traitement du SCI est généralement insatisfaisant et adopte une approche additive dans laquelle les médicaments sont prescrits en fonction de chaque type de symptôme ressenti par le patient.
De nombreuses preuves indiquent que les personnes atteintes du SII ont une perception accrue du stress, et il a été démontré que le stress chronique a un impact significatif sur la symptomatologie du SCI.
La pleine conscience implique la capacité d'attirer l'attention sur le moment présent sans jugement ; cette capacité est corrélée avec des mesures de la santé mentale et une diminution de la perception du stress.
La littérature clinique suggère que les interventions basées sur la pleine conscience peuvent entraîner une amélioration de nombreux troubles, notamment la douleur chronique, le stress, l'anxiété, les troubles de l'alimentation et la rechute dépressive.
Le but de cette étude est de collecter des données pilotes d'enquête pour déterminer si un programme de 8 semaines de réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) améliore les symptômes et la qualité de vie des personnes atteintes du SCI.
Les patients du programme MBSR de 8 semaines sont référés dans le cadre de leurs soins cliniques, et nous demandons l'approbation uniquement pour collecter des données d'enquête avant et après le cours MBSR.
Cette étude évaluera s'il existe suffisamment de preuves d'efficacité pour justifier un essai clinique complet du MBSR.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif 1 : appliquer des mesures de la gravité des symptômes du SCI, de la dépression et de la qualité de vie avant et après le cours MBSR, pour évaluer s'il existe des preuves de bénéfice et permettre le calcul de tailles d'effet standardisées.
Objectif 2 : Appliquer une mesure validée de pleine conscience avant et après le traitement.
Objectif 3 : Explorer la relation entre les symptômes du SCI, le score de pleine conscience et la fréquence de la pratique de la pleine conscience.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
93
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients qui s'inscrivent à un cours MBSR
Critère d'exclusion:
- Psychose, personnalité borderline, abus de substances actives
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: MBSR
Les patients qui subissent une réduction du stress basée sur la pleine conscience rempliront des mesures de la gravité du SCI avant et après le cours de pleine conscience.
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Un cours de 8 semaines sur l'entraînement à la pleine conscience
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de gravité des symptômes du SII (syndrome du côlon irritable) (score total)
Délai: 6 mois
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Le système de notation de la gravité du côlon irritable (IBSSS) fournit une mesure de la gravité du SCI.
La mesure se compose de cinq questions, qui évaluent la sévérité des douleurs abdominales, le nombre de jours de douleurs abdominales au cours des 10 derniers jours, la sévérité de la distension abdominale, la satisfaction vis-à-vis des habitudes intestinales et l'impact du SII sur la vie en général.
Le score de chacune des 5 questions varie de 0 à 100, et les scores sont additionnés avec une gamme de scores totaux possibles de 0 à 500.
Des scores plus élevés reflètent un SII plus sévère.
Le score total a été utilisé dans les analyses.
|
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie du syndrome du côlon irritable (IBS)
Délai: 6 mois
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L'IBS-QOL est une mesure de la qualité de vie spécifique à la maladie pour le SII.
IBS-QOL s'est avéré avoir un haut niveau de validité de contenu et être réactif au changement, et a été utilisé dans plusieurs études de résultats et essais cliniques de médicaments à travers le monde.
Il se compose de 34 questions qui évaluent l'influence des habitudes intestinales sur la vie quotidienne.
La réponse à chaque question est notée sur une échelle de 5 points.
Un score inférieur indique une moins bonne qualité de vie liée à l'intestin.
Le score total additionné est transformé en une échelle de 0 à 100 allant de 0 (mauvaise qualité de vie) à 100 (qualité de vie maximale).
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Kearney, MD, VA Puget Sound Heatlh Care System
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2009
Première publication (Estimation)
13 avril 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0013
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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