Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja stresu oparta na uważności w przypadku objawów jelitowych: zbieranie danych z badań pilotażowych

20 stycznia 2012 zaktualizowane przez: David Kearney, Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
Zespół jelita drażliwego (IBS) jest bardzo częstym, przewlekłym schorzeniem, które znacząco wpływa na jakość życia i każdego roku powoduje ogromne wydatki w Stanach Zjednoczonych. Terapia IBS jest generalnie niezadowalająca i opiera się na podejściu addytywnym, w którym leki są przepisywane zgodnie z każdym rodzajem objawów, jakich doświadcza pacjent. Zgromadzone dowody wskazują, że osoby z IBS mają zwiększone postrzeganie stresu, a wykazano, że przewlekły stres ma znaczący wpływ na symptomatologię IBS. Uważność obejmuje zdolność zwracania uwagi na chwilę obecną bez osądzania; zdolność ta jest skorelowana z miarami zdrowia psychicznego i zmniejszonym odczuwaniem stresu. Literatura kliniczna sugeruje, że interwencje oparte na uważności mogą prowadzić do poprawy wielu zaburzeń, w tym przewlekłego bólu, stresu, lęku, zaburzeń odżywiania i nawrotów depresji. Celem tego badania jest zebranie danych z pilotażowej ankiety w celu ustalenia, czy 8-tygodniowy program redukcji stresu opartej na uważności (MBSR) poprawia objawy i jakość życia osób z IBS. Pacjenci biorący udział w 8-tygodniowym programie MBSR są kierowani w ramach opieki klinicznej, a my ubiegamy się o zgodę wyłącznie na zbieranie danych ankietowych przed kursem MBSR i po nim. To badanie oceni, czy istnieją wystarczające dowody skuteczności, aby uzasadnić pełne badanie kliniczne MBSR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel 1: Zastosuj pomiary nasilenia objawów IBS, depresji i jakości życia przed kursem MBSR i po nim, aby ocenić, czy istnieją dowody na korzyści i umożliwić obliczenie standaryzowanych rozmiarów efektów. Cel 2: Zastosuj zwalidowaną miarę uważności przed i po leczeniu. Cel 3: Zbadaj związek między objawami IBS, wynikiem uważności i częstotliwością praktyki uważności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci zapisani na kurs MBSR

Kryteria wyłączenia:

  • Psychoza, osobowość borderline, nadużywanie substancji czynnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MBSR
Pacjenci, którzy przechodzą redukcję stresu opartą na uważności, wypełnią pomiary nasilenia IBS przed i po kursie uważności.
Behawioralne: Redukcja stresu oparta na uważności
8-tygodniowy kurs treningu uważności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IBS (zespół jelita drażliwego) Wskaźnik nasilenia objawów (całkowity wynik)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
System oceny ciężkości jelita drażliwego (IBSSS) zapewnia miarę ciężkości IBS. Narzędzie składa się z pięciu pytań, które oceniają nasilenie bólu brzucha, liczbę dni z bólem brzucha w ciągu ostatnich 10 dni, nasilenie wzdęcia brzucha, zadowolenie z nawyków jelitowych i ogólny wpływ IBS na życie. Wynik każdego z 5 pytań waha się od 0 do 100, a wyniki są sumowane z zakresem całkowitych możliwych wyników od 0 do 500. Wyższe wyniki odzwierciedlają cięższy zespół jelita drażliwego. W analizach wykorzystano punktację całkowitą.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zespół jelita drażliwego (IBS) Jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
IBS-QOL jest specyficzną dla choroby miarą jakości życia dla IBS. Wykazano, że IBS-QOL ma wysoki poziom trafności treści i reaguje na zmiany, i był używany w kilku badaniach końcowych i klinicznych badaniach leków na całym świecie. Składa się z 34 pytań, które oceniają wpływ nawyków jelitowych na codzienne życie. Odpowiedź na każde pytanie oceniana jest w 5-stopniowej skali. Niższy wynik wskazuje na gorszą jakość życia związaną z jelitami. Zsumowany wynik całkowity jest przekształcany na skalę 0-100 od 0 (zła jakość życia) do 100 (maksymalna jakość życia).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research

Śledczy

  • Główny śledczy: David Kearney, MD, VA Puget Sound Heatlh Care System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół jelita drażliwego

Badania kliniczne na Redukcja stresu oparta na uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj