Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení stresu u střevních příznaků založené na všímavosti: Sběr dat z pilotního průzkumu

20. ledna 2012 aktualizováno: David Kearney, Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
Syndrom dráždivého tračníku (IBS) je velmi časté chronické onemocnění, které významně ovlivňuje kvalitu života a jehož výsledkem jsou každoročně obrovské výdaje ve Spojených státech. Terapie IBS je obecně neuspokojivá a využívá aditivní přístup, kdy jsou léky předepisovány podle každého typu symptomu, který pacient pociťuje. Hromadné důkazy naznačují, že osoby s IBS mají zvýšené vnímání stresu a bylo prokázáno, že chronický stres má významný dopad na symptomatologii IBS. Všímavost zahrnuje schopnost upoutat pozornost na přítomný okamžik bez posuzování; tato schopnost koreluje s mírou duševního zdraví a sníženým vnímáním stresu. Klinická literatura naznačuje, že intervence založené na všímavosti mohou vést ke zlepšení mnoha poruch, včetně chronické bolesti, stresu, úzkosti, poruch příjmu potravy a relapsu deprese. Účelem této studie je shromáždit pilotní data průzkumu s cílem zjistit, zda 8týdenní program snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR) zlepšuje symptomy a kvalitu života u osob s IBS. Pacienti v 8týdenním programu MBSR jsou doporučováni jako součást jejich klinické péče a žádáme o schválení pouze pro sběr dat z průzkumu před a po kurzu MBSR. Tato studie vyhodnotí, zda existují dostatečné důkazy o účinnosti, které by zaručovaly úplné klinické hodnocení MBSR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl 1: Aplikovat měření závažnosti příznaků IBS, deprese a kvality života před a po kurzu MBSR, aby bylo možné posoudit, zda existují důkazy o přínosu, a umožnit výpočet standardizovaných velikostí účinku. Cíl 2: Aplikujte ověřenou míru všímavosti před a po léčbě. Cíl 3: Prozkoumat vztah mezi příznaky IBS, skóre všímavosti a frekvencí praktikování všímavosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

93

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří se zapíší do kurzu MBSR

Kritéria vyloučení:

  • Psychóza, hraniční osobnost, zneužívání aktivních látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MBSR
Pacienti, kteří podstoupí redukci stresu založenou na všímavosti, vyplní míry závažnosti IBS před a po kurzu všímavosti.
Behaviorální: snižování stresu založené na všímavosti
8týdenní kurz tréninku všímavosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IBS (syndrom dráždivého tračníku) Skóre závažnosti symptomů (celkové skóre)
Časové okno: 6 měsíců
Systém hodnocení závažnosti dráždivého tračníku (IBSSS) poskytuje míru závažnosti IBS. Měření se skládá z pěti otázek, které hodnotí závažnost bolesti břicha, počet dní s bolestí břicha za posledních 10 dní, závažnost abdominální distenze, spokojenost s vyprazdňováním a dopad IBS na život obecně. Skóre u každé z 5 otázek se pohybuje od 0 do 100 a skóre se sčítá s rozsahem celkových možných skóre od 0 do 500. Vyšší skóre odrážejí závažnější IBS. V analýzách bylo použito celkové skóre.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života syndromu dráždivého tračníku (IBS).
Časové okno: 6 měsíců
IBS-QOL je pro IBS specifické měření kvality života. Bylo prokázáno, že IBS-QOL má vysokou úroveň obsahové validity a reaguje na změny a byl použit v několika výsledných studiích a klinických studiích léků po celém světě. Skládá se z 34 otázek, které hodnotí vliv střevních návyků na každodenní život. Odpověď na každou otázku je hodnocena na 5bodové škále. Nižší skóre ukazuje na horší kvalitu života související se střevem. Souhrnné celkové skóre je transformováno na stupnici 0-100 v rozsahu od 0 (špatná kvalita života) do 100 (maximální kvalita života).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Kearney, MD, VA Puget Sound Heatlh Care System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

13. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Klinické studie na snižování stresu založené na všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit