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Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion bei Darmsymptomen: Sammlung von Pilotumfragedaten

20. Januar 2012 aktualisiert von: David Kearney, Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
Das Reizdarmsyndrom (IBS) ist eine sehr häufige chronische Erkrankung, die die Lebensqualität erheblich beeinträchtigt und in den Vereinigten Staaten jedes Jahr zu enormen Kosten führt. Die Therapie des Reizdarmsyndroms ist im Allgemeinen unbefriedigend und beruht auf einem additiven Ansatz, bei dem Medikamente je nach Symptomtyp des Patienten verschrieben werden. Immer mehr Belege deuten darauf hin, dass Menschen mit Reizdarmsyndrom ein erhöhtes Stressempfinden haben und dass chronischer Stress nachweislich einen erheblichen Einfluss auf die Symptome des Reizdarmsyndroms hat. Achtsamkeit beinhaltet die Fähigkeit, die Aufmerksamkeit ohne Urteil auf den gegenwärtigen Moment zu lenken; Diese Fähigkeit korreliert mit Messungen der psychischen Gesundheit und einer verminderten Stresswahrnehmung. Die klinische Literatur legt nahe, dass auf Achtsamkeit basierende Interventionen zu einer Verbesserung vieler Erkrankungen führen können, darunter chronische Schmerzen, Stress, Angstzustände, Essstörungen und depressive Rückfälle. Der Zweck dieser Studie besteht darin, Pilotdaten einer Umfrage zu sammeln, um festzustellen, ob ein 8-wöchiges Programm zur achtsamkeitsbasierten Stressreduktion (MBSR) die Symptome und die Lebensqualität von Personen mit Reizdarmsyndrom verbessert. Patienten im 8-wöchigen MBSR-Programm werden im Rahmen ihrer klinischen Betreuung überwiesen, und wir holen nur die Genehmigung ein, Umfragedaten vor und nach dem MBSR-Kurs zu sammeln. In dieser Studie wird bewertet, ob ausreichende Wirksamkeitsnachweise vorliegen, die eine vollständige klinische Studie zu MBSR rechtfertigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel 1: Anwendung von Messungen der Schwere der IBS-Symptome, der Depression und der Lebensqualität vor und nach dem MBSR-Kurs, um zu beurteilen, ob Belege für einen Nutzen vorliegen, und um die Berechnung standardisierter Effektgrößen zu ermöglichen. Ziel 2: Anwendung eines validierten Maßes an Achtsamkeit vor und nach der Behandlung. Ziel 3: Erkunden Sie den Zusammenhang zwischen IBS-Symptomen, dem Achtsamkeits-Score und der Häufigkeit der Achtsamkeitspraxis.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

93

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die sich für einen MBSR-Kurs anmelden

Ausschlusskriterien:

  • Psychose, Borderline-Persönlichkeit, Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MBSR
Patienten, die sich einer auf Achtsamkeit basierenden Stressreduktion unterziehen, füllen vor und nach dem Achtsamkeitskurs Maßnahmen zum Schweregrad des Reizdarmsyndroms aus.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
Ein 8-wöchiger Kurs im Achtsamkeitstraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IBS (Reizdarmsyndrom) Symptomschweregrad-Score (Gesamtscore)
Zeitfenster: 6 Monate
Das Irritable Bowel Severity Scoring System (IBSSS) liefert ein Maß für den Schweregrad des Reizdarmsyndroms. Die Messung besteht aus fünf Fragen, die die Schwere der Bauchschmerzen, die Anzahl der Tage mit Bauchschmerzen in den letzten 10 Tagen, die Schwere der Blähungen, die Zufriedenheit mit den Stuhlgewohnheiten und die Auswirkungen des Reizdarmsyndroms auf das Leben im Allgemeinen bewerten. Die Punktzahl für jede der 5 Fragen liegt zwischen 0 und 100, und die Punktzahlen werden zu einem Bereich möglicher Gesamtpunktzahlen von 0 bis 500 summiert. Höhere Werte spiegeln ein schwerwiegenderes Reizdarmsyndrom wider. In den Analysen wurde die Gesamtpunktzahl verwendet.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität beim Reizdarmsyndrom (IBS).
Zeitfenster: 6 Monate
Der IBS-QOL ist ein krankheitsspezifisches Maß für die Lebensqualität bei Reizdarmsyndrom. Es wurde gezeigt, dass IBS-QOL ein hohes Maß an Inhaltsvalidität aufweist und auf Veränderungen reagiert. Es wurde in mehreren Ergebnisstudien und klinischen Arzneimittelstudien auf der ganzen Welt eingesetzt. Es besteht aus 34 Fragen, die den Einfluss der Stuhlgewohnheiten auf das tägliche Leben bewerten. Die Antwort auf jede Frage wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet. Ein niedrigerer Wert weist auf eine schlechtere Lebensqualität im Darm hin. Die summierte Gesamtpunktzahl wird in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, die von 0 (schlechte Lebensqualität) bis 100 (maximale Lebensqualität) reicht.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research

Ermittler

  • Hauptermittler: David Kearney, MD, VA Puget Sound Heatlh Care System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0013

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