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장 증상에 대한 마음챙김 기반 스트레스 감소: 파일럿 설문조사 데이터 수집

2012년 1월 20일 업데이트: David Kearney, Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
과민성 대장 증후군(IBS)은 삶의 질에 상당한 영향을 미치고 미국에서 매년 막대한 지출을 초래하는 매우 흔하고 만성적인 장애입니다. IBS에 대한 치료는 일반적으로 만족스럽지 않으며 환자가 경험하는 각 유형의 증상에 따라 약물을 처방하는 부가적인 접근 방식을 취합니다. 축적된 증거에 따르면 IBS 환자는 스트레스에 대한 인식이 높아지고 만성 스트레스는 IBS 증상에 상당한 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. Mindfulness는 판단없이 현재 순간에주의를 기울이는 능력을 포함합니다. 이 능력은 정신 건강 측정 및 스트레스 인식 감소와 관련이 있습니다. 임상 문헌은 마음챙김 기반 개입이 만성 통증, 스트레스, 불안, 섭식 장애 및 우울 재발을 포함한 많은 장애의 개선으로 이어질 수 있다고 제안합니다. 이 연구의 목적은 8주간의 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 프로그램이 IBS 환자의 증상과 삶의 질을 개선하는지 여부를 결정하기 위해 설문 조사 파일럿 데이터를 수집하는 것입니다. 8주 MBSR 프로그램의 환자는 임상 치료의 일부로 추천되며 MBSR 과정 전후에 설문 조사 데이터 수집에 대해서만 승인을 구합니다. 이 연구는 MBSR의 전체 임상 시험을 보증하기에 충분한 효능 증거가 있는지 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표 1: MBSR 과정 전후에 IBS 증상 심각도, 우울증 및 삶의 질을 측정하여 혜택의 증거가 있는지 평가하고 표준화된 효과 크기를 계산할 수 있도록 합니다. 목표 2: 치료 전후에 검증된 마음챙김 측정을 적용합니다. 목표 3: IBS 증상, 마음챙김 점수, 마음챙김 수련 빈도 간의 관계를 탐색합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

93

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • MBSR 과정에 등록한 모든 환자

제외 기준:

  • 정신병, 경계선 성격, 활성 물질 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MBSR
마음챙김 기반 스트레스 감소를 받는 환자는 마음챙김 과정 전후에 IBS 심각도를 측정합니다.
행동: 마음 챙김 기반 스트레스 감소
8주간의 마음챙김 훈련 과정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IBS(과민성 대장 증후군) 증상 심각도 점수(총점)
기간: 6 개월
IBSSS(과민성 장 중증도 점수 체계)는 IBS의 중증도를 측정합니다. 이 척도는 복통의 중증도, 지난 10일 동안 복통이 있었던 일수, 복부 팽만 정도, 배변 습관 만족도, IBS가 삶에 미치는 영향을 평가하는 5개의 문항으로 구성되어 있습니다. 5개의 질문 각각에 대한 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수는 0에서 500까지의 총 가능한 점수 범위로 합산됩니다. 점수가 높을수록 더 심각한 IBS를 반영합니다. 총점은 분석에 사용되었습니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과민성 대장 증후군(IBS) 삶의 질
기간: 6 개월
IBS-QOL은 IBS에 대한 질병 특이적 삶의 질 측정입니다. IBS-QOL은 높은 수준의 내용 타당성과 변화에 반응하는 것으로 나타났으며 전 세계적으로 여러 결과 연구 및 임상 약물 시험에 사용되었습니다. 배변 습관이 일상생활에 미치는 영향을 평가하는 34문항으로 구성되어 있습니다. 각 질문에 대한 응답은 5점 척도로 평가됩니다. 점수가 낮을수록 장 관련 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다. 합산된 총점은 0(나쁜 삶의 질)에서 100(최대 삶의 질) 범위의 0-100 척도로 변환됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research

수사관

  • 수석 연구원: David Kearney, MD, VA Puget Sound Heatlh Care System

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 4월 10일

처음 게시됨 (추정)

2009년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0013

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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