Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op mindfulness gebaseerde stressvermindering voor darmsymptomen: verzameling van proefonderzoeksgegevens

20 januari 2012 bijgewerkt door: David Kearney, Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
Prikkelbare darmsyndroom (PDS) is een veel voorkomende, chronische aandoening die de kwaliteit van leven aanzienlijk aantast en in de Verenigde Staten elk jaar tot enorme uitgaven leidt. Therapie voor IBS is over het algemeen onbevredigend en heeft een additieve benadering waarbij medicijnen worden voorgeschreven op basis van elk type symptoom dat de patiënt ervaart. Steeds meer bewijs geeft aan dat personen met IBS een verhoogde perceptie van stress hebben, en chronische stress heeft een significante invloed op de IBS-symptomatologie. Mindfulness omvat het vermogen om zonder oordeel de aandacht op het huidige moment te vestigen; dit vermogen is gecorreleerd met metingen van geestelijke gezondheid en verminderde stressperceptie. De klinische literatuur suggereert dat op mindfulness gebaseerde interventies kunnen leiden tot verbetering van veel aandoeningen, waaronder chronische pijn, stress, angst, eetstoornissen en depressieve terugval. Het doel van deze studie is het verzamelen van enquêtegegevens om te bepalen of een 8 weken durend programma van op mindfulness gebaseerde stressvermindering (MBSR) de symptomen en de kwaliteit van leven van personen met IBS verbetert. Patiënten in het MBSR-programma van 8 weken worden doorverwezen als onderdeel van hun klinische zorg, en we vragen alleen toestemming om onderzoeksgegevens te verzamelen voor en na de MBSR-cursus. Deze studie zal evalueren of er voldoende bewijs is van werkzaamheid om een ​​volledige klinische proef met MBSR te rechtvaardigen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel 1: Meet de ernst van de symptomen van PDS, depressie en kwaliteit van leven voor en na de MBSR-kuur, om te beoordelen of er bewijs is van voordeel, en maak berekening van gestandaardiseerde effectgroottes mogelijk. Doel 2: Pas een gevalideerde mate van mindfulness toe voor en na de behandeling. Doel 3: Onderzoek de relatie tussen IBS-symptomen, mindfulness-score en frequentie van mindfulness-oefeningen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

93

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die zich inschrijven voor een MBSR-cursus

Uitsluitingscriteria:

  • Psychose, borderline persoonlijkheid, misbruik van werkzame stoffen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MBSR
Patiënten die op mindfulness gebaseerde stressvermindering ondergaan, zullen voor en na de mindfulnesscursus metingen van de IBS-ernst invullen.
Gedragsmatig: Op mindfulness gebaseerde stressvermindering
Een 8-weekse cursus mindfulness training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IBS (Irritable Bowel Syndrome) Symptoom Ernstscore (totaalscore)
Tijdsspanne: 6 maanden
Het Irritable Bowel Severity Scoring System (IBSSS) geeft een maat voor de ernst van IBS. De meting bestaat uit vijf vragen, die de ernst van de buikpijn, het aantal dagen met buikpijn in de afgelopen 10 dagen, de ernst van de opgezette buik, de tevredenheid met de stoelgang en de impact van IBS op het leven in het algemeen beoordelen. De score op elk van de 5 vragen varieert van 0 tot 100, en de scores worden opgeteld met een bereik van totaal mogelijke scores van 0 tot 500. Hogere scores weerspiegelen meer ernstige IBS. Bij de analyses is de totaalscore gebruikt.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prikkelbare darm syndroom (PDS) Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
De IBS-QOL is een ziektespecifieke levenskwaliteitsmaatregel voor IBS. Het is aangetoond dat IBS-QOL een hoge mate van inhoudsvaliditeit heeft en reageert op veranderingen, en is gebruikt in verschillende uitkomststudies en klinische geneesmiddelenonderzoeken over de hele wereld. Het bestaat uit 34 vragen die de invloed van stoelgang op het dagelijks leven beoordelen. Het antwoord op elke vraag wordt gescoord op een 5-puntsschaal. Een lagere score duidt op een slechtere darmgerelateerde kwaliteit van leven. De opgetelde totaalscore wordt getransformeerd naar een schaal van 0-100 die loopt van 0 (slechte kwaliteit van leven) tot 100 (maximale kwaliteit van leven).
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Kearney, MD, VA Puget Sound Heatlh Care System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

13 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prikkelbare Darm Syndroom

Klinische onderzoeken op Op mindfulness gebaseerde stressvermindering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren