Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-baseret stressreduktion for tarmsymptomer: Indsamling af pilotundersøgelsesdata

20. januar 2012 opdateret af: David Kearney, Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
Irritabel tyktarm (IBS) er en meget almindelig, kronisk lidelse, som markant påvirker livskvaliteten og resulterer i enorme udgifter hvert år i USA. Terapi for IBS er generelt utilfredsstillende og tager en additiv tilgang, hvor medicin ordineres i henhold til hver type symptom, patienten oplever. Akkumulerende beviser indikerer, at personer med IBS har en øget opfattelse af stress, og kronisk stress har vist sig at have en betydelig indvirkning på IBS-symptomatologi. Mindfulness involverer evnen til at bringe opmærksomhed til det nuværende øjeblik uden at dømme; denne evne er korreleret med mål for mental sundhed og nedsat stressopfattelse. Den kliniske litteratur tyder på, at mindfulness-baserede interventioner kan føre til forbedring af mange lidelser, herunder kroniske smerter, stress, angst, spiseforstyrrelser og depressive tilbagefald. Formålet med denne undersøgelse er at indsamle undersøgelsespilotdata for at bestemme, om et 8-ugers program for mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) forbedrer symptomer og livskvalitet for personer med IBS. Patienter i det 8-ugers MBSR-program henvises som en del af deres kliniske pleje, og vi søger kun godkendelse til at indsamle undersøgelsesdata før og efter MBSR-forløbet. Denne undersøgelse vil evaluere, om der er tilstrækkelig evidens for effektivitet til at berettige et fuldstændigt klinisk forsøg med MBSR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål 1: Anvend mål for IBS-symptomernes sværhedsgrad, depression og livskvalitet før og efter MBSR-forløbet, for at vurdere om der er evidens for fordel, og tillade beregning af standardiserede effektstørrelser. Mål 2: Anvend et valideret mål for mindfulness før og efter behandlingen. Mål 3: Udforsk forholdet mellem IBS-symptomer, mindfulness-score og hyppigheden af ​​mindfulness-øvelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der tilmelder sig et MBSR-forløb

Ekskluderingskriterier:

  • Psykose, borderline personlighed, aktivt stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MBSR
Patienter, der gennemgår mindfulness-baseret stressreduktion, vil udfylde mål for IBS-sværhedsgrad før og efter mindfulness-forløbet.
Adfærdsmæssigt: mindfulness-baseret stressreduktion
Et 8 ugers kursus i mindfulnesstræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IBS (Irritabel tyktarm) Symptom Alvorlighedsscore (Total Score)
Tidsramme: 6 måneder
Irritable Bowel Severity Scoring System (IBSSS) giver et mål for sværhedsgraden af ​​IBS. Målingen består af fem spørgsmål, som vurderer sværhedsgraden af ​​mavesmerter, antal dage med mavesmerter i de seneste 10 dage, sværhedsgraden af ​​abdominal udspilning, tilfredshed med afføringsvaner og indvirkning af IBS på livet generelt. Scoren på hvert af de 5 spørgsmål varierer fra 0 til 100, og scorerne summeres med et interval af samlede mulige scores fra 0 til 500. Højere score afspejler mere alvorlig IBS. Total score blev brugt i analyserne.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Irritabel tyktarm (IBS) Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
IBS-QOL er et sygdomsspecifikt livskvalitetsmål for IBS. IBS-QOL har vist sig at have et højt niveau af indholdsvaliditet og at være lydhør over for forandringer og er blevet brugt i adskillige resultatstudier og kliniske lægemiddelforsøg over hele verden. Den består af 34 spørgsmål, der vurderer afføringsvanernes indflydelse på dagligdagen. Besvarelsen af ​​hvert spørgsmål er bedømt på en 5-trins skala. En lavere score indikerer dårligere tarmrelateret livskvalitet. Den opsummerede samlede score omdannes til en 0-100 skala fra 0 (dårlig livskvalitet) til 100 (maksimal livskvalitet).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Kearney, MD, VA Puget Sound Heatlh Care System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2009

Først opslået (Skøn)

13. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Kliniske forsøg med mindfulness-baseret stressreduktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner