Biodisponibilidad de la tableta ABT-333 frente a la primera formulación de cápsulas en seres humanos (FIH) y estudio de seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de dosis únicas de ABT-333 en voluntarios sanos

Criterios de inclusión:

• sujetos sanos en general;
• mujeres en edad fértil incluidas

Criterio de exclusión:

• antecedentes de sensibilidad significativa a cualquier fármaco;
• prueba positiva para HAV IgM, HBsAg, anti-HCV Ab o anti-HIV Ab;
• antecedentes de problemas o procedimientos gastrointestinales;
• antecedentes de convulsiones, diabetes o cáncer (excepto carcinoma de células basales);
• enfermedades cardiovasculares, respiratorias (excepto asma leve), renales, gastrointestinales, hematológicas, neurológicas, tiroideas o cualquier enfermedad médica no controlada o trastorno psiquiátrico clínicamente significativos;
• uso de productos que contienen tabaco o nicotina durante el período de 6 meses anterior a la administración del fármaco del estudio;
• donación o pérdida de 550 ml o más de volumen de sangre o recepción de una transfusión de cualquier producto sanguíneo dentro de las 8 semanas anteriores a la administración del fármaco del estudio;
• resultados de laboratorio de detección anormales que el investigador considere clínicamente significativos;
• inscripción actual en otro estudio clínico;
• inscripción previa en este estudio;
• historial reciente (6 meses) de abuso de drogas/alcohol que podría impedir la adherencia al protocolo;
• mujer embarazada o lactante;
• requisito para cualquier medicamento de venta libre y/o recetado, vitaminas y/o suplementos herbales de manera regular