Biologische beschikbaarheid van ABT-333-tablet versus eerste formulering in humane (FIH) capsules en onderzoek naar veiligheid, verdraagbaarheid en PK van enkelvoudige doses ABT-333 bij gezonde vrijwilligers

Inclusiecriteria:

• algemeen gezonde proefpersonen;
• inclusief niet-vruchtbare potentiële vrouwtjes

Uitsluitingscriteria:

• geschiedenis van aanzienlijke gevoeligheid voor een medicijn;
• positieve test op HAV IgM, HBsAg, anti-HCV Ab of anti-HIV Ab;
• geschiedenis van gastro-intestinale problemen of procedures;
• voorgeschiedenis van epileptische aanvallen, diabetes of kanker (behalve basaalcelcarcinoom);
• klinisch significante cardiovasculaire, respiratoire (behalve milde astma), nier-, gastro-intestinale, hematologische, neurologische, schildklier- of een ongecontroleerde medische ziekte of psychiatrische stoornis;
• gebruik van tabaks- of nicotinebevattende producten in de periode van 6 maanden voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel;
• donatie of verlies van 550 ml of meer bloedvolume of ontvangst van een transfusie van een bloedproduct binnen 8 weken voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel;
• abnormale resultaten van het screeningslaboratorium die door de onderzoeker als klinisch significant worden beschouwd;
• huidige deelname aan een andere klinische studie;
• eerdere inschrijving voor deze studie;
• recente (6 maanden) geschiedenis van drugs-/alcoholmisbruik die naleving van het protocol zou kunnen verhinderen;
• zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft;
• regelmatige behoefte aan vrij verkrijgbare medicijnen en/of voorgeschreven medicijnen, vitamines en/of kruidensupplementen