Biodisponibilidade do ABT-333 Tablet Versus First in Human (FIH) Formulação de Cápsulas e Segurança, Tolerabilidade e Estudo de PK de Doses Únicas de ABT-333 em Voluntários Saudáveis

Critério de inclusão:

• indivíduos saudáveis ​​em geral;
• mulheres com potencial para não engravidar incluídas

Critério de exclusão:

• história de sensibilidade significativa a qualquer droga;
• teste positivo para HAV IgM, HBsAg, anti-HCV Ab ou anti-HIV Ab;
• histórico de problemas ou procedimentos gastrointestinais;
• história de convulsões, diabetes ou câncer (exceto carcinoma basocelular);
• doenças cardiovasculares, respiratórias (exceto asma leve), renais, gastrointestinais, hematológicas, neurológicas, tireoidianas ou qualquer doença médica não controlada ou distúrbio psiquiátrico clinicamente significativos;
• uso de tabaco ou produtos contendo nicotina no período de 6 meses antes da administração do medicamento em estudo;
• doação ou perda de 550 mL ou mais de volume de sangue ou recebimento de transfusão de qualquer produto sanguíneo dentro de 8 semanas antes da administração do medicamento do estudo;
• resultados laboratoriais de triagem anormais que são considerados clinicamente significativos pelo investigador;
• inscrição atual em outro estudo clínico;
• inscrição prévia neste estudo;
• história recente (6 meses) de abuso de drogas/álcool que poderia impedir a adesão ao protocolo;
• mulher grávida ou amamentando;
• necessidade regular de qualquer medicamento de venda livre e/ou prescrito, vitaminas e/ou suplementos de ervas