Biodisponibilità della compressa ABT-333 rispetto alla prima formulazione di capsule umane (FIH) e studio sulla sicurezza, tollerabilità e farmacocinetica di singole dosi di ABT-333 in volontari sani

Criterio di inclusione:

• soggetti complessivamente sani;
• incluse le potenziali femmine non fertili

Criteri di esclusione:

• storia di significativa sensibilità a qualsiasi farmaco;
• test positivo per HAV IgM, HBsAg, anti-HCV Ab o anti-HIV Ab;
• storia di problemi o procedure gastrointestinali;
• storia di convulsioni, diabete o cancro (eccetto carcinoma basocellulare);
• clinicamente significativo cardiovascolare, respiratorio (eccetto l'asma lieve), renale, gastrointestinale, ematologico, neurologico, tiroideo o qualsiasi malattia medica o disturbo psichiatrico non controllato;
• uso di tabacco o prodotti contenenti nicotina nei 6 mesi precedenti la somministrazione del farmaco oggetto dello studio;
• donazione o perdita di volume di sangue pari o superiore a 550 ml o ricezione di una trasfusione di qualsiasi emoderivato entro 8 settimane prima della somministrazione del farmaco oggetto dello studio;
• risultati di laboratorio di screening anormali che sono considerati clinicamente significativi dallo sperimentatore;
• arruolamento in corso in un altro studio clinico;
• precedente iscrizione a questo studio;
• storia recente (6 mesi) di abuso di droghe/alcool che potrebbe precludere l'adesione al protocollo;
• donna incinta o che allatta;
• obbligo di farmaci da banco e/o su prescrizione, vitamine e/o integratori a base di erbe su base regolare