Interés del 2-octil-cianoacrilato (Dermabond®) en el cierre de incisiones quirúrgicas en niños antes de la adquisición de continencia

Las incisiones inguinales son las incisiones más frecuentes en niños antes de la adquisición de la continencia (180 incisiones por año para el Departamento de Cirugía Pediátrica en Niza CHU). Sin embargo, la cicatrización de esas heridas puede dificultarse debido a la suciedad inducida por la orina y/o las heces, lo cual es inevitable en caso de usar pañales.

Actualmente, para paliar una posible contaminación de la herida quirúrgica, el apósito postoperatorio se protege mediante la aplicación de una tirita impermeable (tipo Tegaderm®) durante la cicatrización de la herida (evaluada a una media de 7 días). Cuando la tirita se ensucia, una enfermera la cambia, causando molestias en los niños de baja edad (cuya fragilidad epidérmica es bien conocida), y en ocasiones preocupa a los padres.

Además, estos apósitos oclusivos para heridas evitan cualquier control de la herida quirúrgica durante la fase de cicatrización.

Al final del tiempo de cicatrización de la herida, se retiran los vendajes de la herida, lo que provoca molestias a los niños y la necesidad de personal de enfermería calificado en los momentos de visita.

Los pegamentos de uso cutáneo, introducidos en cirugía hace más de 10 años, permiten realizar suturas impermeables y transparentes, con una firmeza equivalente a una sutura de hilo 2/0 (la sutura cutánea en niños se realiza con 5/0) y tiene propiedades antisépticas locales propias . No es necesario que esté cubierto por ningún apósito durante la fase de cicatrización. Además, los resultados estéticos del 2-octil-cianoacrilato en las series de adultos y niños (sin distinción precisa de edades) parecen equivalentes a las suturas convencionales. Finalmente, su aplicación supone un ahorro de tiempo (en el preoperatorio y durante la fase de cicatrización) y aumenta el confort de los pacientes.

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia del pegamento de uso cutáneo Dermabond® (2-octil-cianoacrilato) en las suturas de las incisiones inguinales quirúrgicas en niños antes de la adquisición de la continencia, mediante un estudio prospectivo multicéntrico aleatorizado de no inferioridad.

Se estudiarán dos grupos de pacientes, las suturas de un grupo control se realizarán con una técnica convencional (sutura quirúrgica surjet intradérmica), y un grupo de pacientes se suturará con 2-octil-cianoacrilato. El principal criterio de evaluación es la calidad de la sutura (aspecto cosmético a corto y largo plazo) evaluada por el cirujano.

Se estudiarán dos criterios secundarios:

• satisfacción de los padres
• Facilidad de manejo clínico de enfermería Cada criterio estudiado será evaluado por una puntuación numérica.