Interesse del 2-ottil-cianoacrilato (Dermabond®) nella chiusura delle incisioni chirurgiche nei bambini prima dell'acquisizione della continenza

Le incisioni inguinali sono le incisioni più frequenti utilizzate nei bambini prima dell'acquisizione della continenza (180 incisioni all'anno per il Dipartimento di Chirurgia Pediatrica del CHU di Nizza). Tuttavia, la guarigione di tali ferite può essere resa difficile a causa dello sporco indotto dall'urina e/o dalle feci, che è inevitabile in caso di pannolini indossati.

Al giorno d'oggi, per ovviare ad una possibile contaminazione della ferita chirurgica, la medicazione postoperatoria è protetta dall'applicazione di un cerotto impermeabile (tipo Tegaderm®) durante la guarigione della ferita (valutata in media in 7 giorni). Quando il cerotto è sporco, un'infermiera lo cambia, provocando spiacevoli problemi nei bambini di bassa età (di cui è nota la fragilità epidermica), ea volte i genitori si preoccupano.

Inoltre, queste medicazioni occlusive evitano qualsiasi controllo della ferita chirurgica durante la fase di guarigione.

Al termine del tempo di guarigione della ferita, le medicazioni vengono rimosse, causando disagio ai bambini e la necessità di personale infermieristico qualificato durante le visite.

Le colle ad uso cutaneo, introdotte in chirurgia più di 10 anni fa, permettono di realizzare suture impermeabili e trasparenti, con una fermezza equivalente a una sutura a filo 2/0 (la sutura cutanea nei bambini si fa con 5/0) e possiede proprie proprietà antisettiche locali . Non ha bisogno di essere coperto da alcuna medicazione durante la fase di cicatrizzazione. Inoltre, i risultati estetici per il 2-ottil-cianoacrilato nella serie adulti e bambini (senza una precisa distinzione di età) sembrano essere equivalenti alle suture convenzionali. Infine, la sua applicazione fa risparmiare tempo (in fase preoperatoria e durante la guarigione delle ferite) e aumenta il comfort per i pazienti.

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della colla per uso cutaneo Dermabond® (2-ottil-cianoacrilato) nelle suture chirurgiche delle incisioni inguinali nei bambini prima dell'acquisizione della continenza, mediante uno studio prospettico multicentrico randomizzato di non inferiorità.

Saranno studiati due gruppi di pazienti, le suture di un gruppo di controllo saranno realizzate con una tecnica convenzionale (sutura chirurgica surjet intradermica), e un gruppo di pazienti sarà suturato con 2-ottil-cianoacrilato. Il principale criterio di valutazione è la qualità della sutura (aspetto estetico a breve ea lungo termine) valutata dal chirurgo.

Saranno studiati due criteri secondari:

• Soddisfazione dei genitori
• Facilità di gestione infermieristica clinica Ogni criterio studiato sarà valutato da un punteggio numerico.