Impacto de los compuestos naturales extraídos de plantas en el tiempo de supervivencia y remisión del cáncer de mama en etapa IV.
Control de la expresión génica del cáncer de mama en estadio IV mediante microtrazas y G.R.A.S. natural extraído de plantas. (generalmente aceptado como seguro), compuestos en terapia adjunta junto con protocolos convencionales contra el cáncer
FUNDAMENTO: Los compuestos naturales extraídos de plantas, en una posición de terapia adjunta, retrasan el crecimiento y la reproducción de las células tumorales del cáncer de mama en etapa IV. Puede ayudar a erradicar diferentes tipos de cáncer.
PROPÓSITO: El propósito de este ensayo aleatorizado de Fase I es primero IDENTIFICAR, a través de análisis de laboratorio y validación de vías bioquímicas celulares, y AYUDAR A CONTROLAR, utilizando compuestos extraídos de plantas naturales, G.R.A.S. (Generalmente aceptado como seguro), compuestos, la reproducción, el progreso del crecimiento y la metástasis de las células de cáncer de mama en estadio IV. La posición de la terapia es complementaria a las terapias convencionales y en ensayos "únicos" ha sido muy eficaz para la supervivencia a largo plazo. Nuevo uso de compuestos GRAS bioactivos para aumentar y mejorar las terapias convencionales contra el cáncer y como terapias paralelas independientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Para utilizar múltiples bioalcaloides de origen natural, "compuestos de interés" bioactivos de múltiples fuentes, para influir en las vías del cáncer de próstata, mama y útero en pacientes con cáncer y pacientes con cáncer en remisión. Otros tipos de cáncer pueden ser aplicables.
Para utilizar bioalcaloides naturales específicos y "compuestos de interés" bioactivos para suprimir las actividades de proliferación-estimulación/crecimiento del cáncer inducidas por el metabolismo normal del cáncer, incluido el impacto ambiental del estrógeno, compuestos que imitan el estrógeno, que influyen en el estrógeno y compuestos de tipo testosterona.
Para utilizar la interacción del ADN con las células cancerosas en proliferación a través de la intercalación, que tiene una actividad de impacto vinculante que luego daña la polimerasa de ADN, lo que promueve la rotura de la cadena de ADN y la apoptosis completa. Además, estos compuestos bioactivos, a través de la intercalación, evitan que la hebra de ADN de las células cancerosas se rompa por reconexión y reparación (ilimitación) mientras agotan la topoisomerasa nuclear, la enzima también objetivo de varias rutas de quimioterapia convencionales. Finalmente; varios de los bioalcaloides se unen a los telómeros del cáncer, limitándolos a un número específico o reduciéndolos a "uno y listo".
Los compuestos GRAS naturales, en estudios previos que respaldan esta investigación, redujeron la unión secundaria de la fusión TMPRSS2-ERG que afecta la influencia de la hormona testosterona y estrógeno en la proliferación celular. Los ARNm variantes de, por ejemplo, la vía de fusión TMPRSS2-ERG se vieron afectados, mientras que los ARNm normalizados en todas las demás células no lo fueron, un mecanismo y una química que no se entienden fácilmente.
Para utilizar compuestos de plantas naturales extraídos como un medio para influir en DIABLO (inhibidor directo de la proteína de unión a la apoptosis con punto isoeléctrico bajo) mediante la regulación negativa de más de 350 genes que influyen en la interacción del receptor de la matriz extracelular (ECM), y se regularon al alza las cascadas de coagulación del complemento.
Para utilizar aplicaciones o ingestión de especies o subespecies de plantas cultivadas específicamente, extraiga los "compuestos de acción" o los "compuestos de actividad" pero manteniendo un "efecto de séquito protegiendo la "química de disposición compleja de múltiples compuestos" para mantener el metabolismo normal. funcionalidad de los compuestos de interés.
DATOS DE FONDO:
Pharmaceutica, desde principios de 1800 a 1900, ha tratado de encontrar, extraer y/o sintetizar compuestos vegetales y biológicos que tengan la mayor actividad en un régimen de tratamiento médico dado. En muchos casos, el objetivo era llegar al corazón del compuesto activo, desechando los compuestos no activos y, en otros casos, por diversas razones, incluida la satisfacción de los accionistas, poder patentar la química de síntesis y evitar la duplicación por parte de los competidores.
El único punto de esta importancia para este trabajo es que los compuestos múltiples naturales fueron los "compuestos de acción" durante siglos y, en la mayoría de los casos, en la forma natural se utilizaron en la medicina anterior al siglo XX, mientras que la acción de control fue por lo general mucho más lento, los efectos secundarios eran inexistentes.
Investigaciones recientes (sic) ahora asignan un papel más importante a los "compuestos múltiples" y al "efecto de séquito" que tienen, ya que las células cancerosas evolucionan rápidamente, como los virus, y donde funciona el enfoque farmacéutico de "compuesto único de acción". bien, cuando se eliminan TODAS las células cancerosas, no funciona bien cuando las células sobrevivientes evolucionan para crear resistencia... un resultado común para la mayoría de los cánceres en etapas avanzadas.
El "efecto séquito" que usa los compuestos extraídos de forma natural "multicompuestos" parece negar la respuesta de evolución/resistencia de las células cancerosas al tener múltiples "químicas de acción" involucradas en el proceso de control del cáncer que luego oculta/disfraza la ruta metabólica de control de las células cancerosas sobrevivientes.
ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.
Grupo I: los pacientes reciben suplementos orales naturales que comprenden indol-3-carbinol, alcohol perilílico, ácido glucurónico y flavonoides diariamente durante 12 meses. Los pacientes también consumen alimentos integrales que contienen indol-3-carbinol y una dieta que elimina las hormonas de crecimiento exógenas.
Brazo II: Los pacientes no reciben suplementos naturales ni consumen alimentos integrales o una dieta especial.
Los niveles de los compuestos de interés se miden mediante espectrometría de masas de plasma acoplado inductivamente, cromatografía líquida de alta resolución, cromatografía de gases y espectrometría de masas de tiempo de vuelo de desorción/ionización láser asistida por matriz.
Después de completar la terapia del estudio, los pacientes son seguidos periódicamente durante 6 meses y monitoreados por un segundo período de 6 meses.
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Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Spokane Valley, Washington, Estados Unidos, 99216
- Brabant Research, Incorporated
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
El cáncer de mama no se limita a "solo en remisión". cualquier etapa del cáncer; preferencia en la población a la Etapa IV.
Inclusiones:
Cáncer de mama, en cualquier estadio. En remisión o no. Cáncer de útero, en cualquier estadio. En remisión o no. Cáncer de ovario, en cualquier estadio. En remisión o no. Cánceres hormonales, división celular impulsada por hormonas. En remisión o no. Cánceres de piel, en cualquier estadio. En remisión o no.
Exclusiones:
Ninguno notado en este momento. Las exclusiones pueden modificarse previa presentación. Busque actualizaciones.
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Diagnóstico de cáncer de próstata, mama o útero
- Enfermedad en etapa temprana o tardía
- Actualmente esperando para iniciar terapia convencional o radioterapia O recibiendo quimioterapia o radioterapia convencional concurrente
- Estado del receptor hormonal no especificado
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Estado menopáusico no especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
- Se permite la quimioterapia previa o simultánea o la terapia hormonal para el cáncer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Brazo yo
Los pacientes reciben suplementos GRAS orales diariamente durante 12 meses o como sea posible dentro de los parámetros del paciente.
|
No se dan suplementos
Administrado por vía oral diariamente durante 12 meses.
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|
Brazo II
Los pacientes no reciben suplementos.
|
No se dan suplementos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Utilice compuestos extraídos de plantas GRAS para la supresión de la replicación de células cancerosas.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Uso de terapia complementaria para aumentar y aumentar la eficacia de los tratamientos convencionales contra el cáncer
|
12 meses
|
|
Supresión de las vías genéticas del cáncer hacia la reproducción.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
suprimir la proliferación de células cancerosas
|
6 meses
|
|
Reducción de la unión secundaria de la fusión TMPRSS2-ERG utilizando, entre otros modos de acción, la actividad de eliminación de radicales DPPH
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Supervisar los niveles
|
6 meses
|
|
Controle la función metabólica normal mientras mide los niveles de marcadores de cáncer.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
pruebas de función metabólica
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard E. Lasker, PhD, Brabant Research
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000643461
- BRABANT-00005271
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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