Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rostlinných extrahovaných přírodních sloučenin na dobu přežití a remisi rakoviny prsu ve stadiu IV.

14. ledna 2020 aktualizováno: Dr. Richard Lasker, Brabant Research

Fáze IV Kontrola genové exprese rakoviny prsu pomocí Micro-Trace a rostlinného extraktu Natural G.R.A.S. (obecně akceptováno jako bezpečné), sloučeniny v doplňkové terapii vedle konvenčních protokolů rakoviny

ZDŮVODNĚNÍ: Přírodní sloučeniny extrahované z rostlin v pozici doplňkové terapie zpomalují růst a reprodukci nádorových buněk rakoviny prsu stadia IV. Může pomoci vymýtit různé typy rakoviny.

ÚČEL: Účelem této randomizované studie Fáze I je nejprve pomocí laboratorní analýzy a validace buněčných biochemických drah a POMOCI KONTROLOVAT pomocí přírodních rostlinných extrahovaných sloučenin, G.R.A.S. (Generally Accepted As Safe), sloučeniny, reprodukce, růst a metastázy buněk rakoviny prsu stadia IV. Terapeutická poloha je doplňkem konvenčních terapií a v „jednorázových“ studiích byla vzrušujícím způsobem účinná pro dlouhodobé přežití. Nové použití bioaktivních sloučenin GRAS k rozšíření a posílení konvenčních terapií rakoviny a jako samostatné paralelní terapie.

Přehled studie

Detailní popis

CÍLE:

Využití více přirozeně se vyskytujících bioalkaloidů, bioaktivních "zájmových sloučenin" z více zdrojů, k ovlivnění drah rakoviny prostaty, prsu a dělohy u pacientů s rakovinou a pacientů s rakovinou v remisi. Mohou být použitelné i jiné typy rakoviny.

Využití specifických přirozeně se vyskytujících bioalkaloidů a bioaktivních "zájmových sloučenin" k potlačení aktivit stimulace/růstu rakoviny vyvolaných normálním metabolismem rakoviny včetně vlivu estrogenu na životní prostředí, sloučenin napodobujících estrogen, sloučenin ovlivňujících estrogen a sloučenin typu testosteronu.

Využití interakce DNA s proliferujícími rakovinnými buňkami prostřednictvím interkalace, která má vazebný dopad, který pak narušuje DNA polymerázu, čímž podporuje přerušování řetězce DNA a úplnou apoptózu. Kromě toho tyto bioaktivní sloučeniny prostřednictvím interkalace zabraňují opětovnému spojení a opravě řetězce DNA rakovinné buňky (bez omezení) a zároveň vyčerpávají nukleární topoizomerázu, enzym, na který se také zaměřuje řada konvenčních chemoterapeutických cest. Konečně; řada bioalkaloidů se váže na rakovinové telomery a uzavírá je na konkrétním počtu nebo je redukuje na „jedna a hotovo“.

Přírodní sloučeniny GRAS v předchozích studiích, které jsou základem tohoto výzkumu, snížily sekundární vazbu fúze TMPRSS2-ERG ovlivňující vliv hormonů testosteronu a estrogenu na buněčnou proliferaci. Variantní mRNA například fúzní dráhy TMPRSS2-ERG byly ovlivněny, zatímco normalizované mRNA ve všech ostatních buňkách nikoli, mechanismus a chemie nejsou snadno pochopeny.

Pro využití přírodních extrahovaných rostlinných sloučenin jako prostředku k ovlivnění DIABLO (přímý inhibitor proteinu vázajícího apoptózu s nízkým izoelektrickým bodem) downregulací více než 350 genů, které ovlivňují interakci receptorů extracelulární matrice (ECM), a kaskády koagulace komplementu byly upregulovány.

Chcete-li využít aplikace nebo požití specificky pěstovaných rostlinných druhů/poddruhů, extrahujte „sloučeniny účinku“ nebo „sloučeniny aktivity“, ale zachovejte „efekt doprovodu tím, že chráníte „chemii uspořádání vícesložkových komplexů“, abyste udrželi normální metabolické funkčnost sloučenin zájmu..

DATA NA POZADÍ:

Pharmaceutica se od přelomu 19. století do 19. století snažila najít, extrahovat a/nebo syntetizovat rostlinné a biologické sloučeniny, které mají nejvyšší aktivitu v daném léčebném režimu. V mnoha případech bylo cílem dostat se k jádru aktivní sloučeniny, vyřadit neaktivní sloučeniny a v jiných případech z různých důvodů, včetně spokojenosti akcionářů, být schopen patentovat chemii syntézy a zabránit duplikaci ze strany konkurentů.

Jediným bodem tohoto důležitého pro tuto práci je to, že přírodní multisloučeniny byly po staletí "sloučeninami účinku" a ve většině případů byly v přírodní formě využívány v medicíně před 20. stoletím, zatímco působení kontroly bylo obvykle mnohem pomalejší, vedlejší účinky nebyly žádné.

Nedávný výzkum (sic) nyní klade důležitější roli „multi-sloučeniny“ a „efektu doprovodu“, který mají, protože rakovinné buňky se rychle vyvíjejí, jako viry, a kde funguje přístup pharmaceutica „jediné sloučeniny účinku“. dobře, když jsou VŠECHNY rakovinné buňky eliminovány, nefunguje dobře, když se přeživší buňky vyvíjejí a vytvářejí rezistenci...běžný výsledek u většiny pokročilých stadií rakoviny.

Zdá se, že „efekt doprovodu“ využívající „mnohosložkové“ přírodní extrahované sloučeniny neguje evoluční/rezistentní reakci rakovinných buněk tím, že mnohonásobné „chemie účinku“ zahrnují proces kontroly rakoviny, který pak skrývá/zakrývá metabolickou dráhu kontrola z přeživších rakovinných buněk.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

Rameno I: Pacienti dostávají perorální přírodní doplňky obsahující indol-3-karbinol, perillylalkohol, kyselinu glukuronovou a flavonoidy denně po dobu 12 měsíců. Pacienti také konzumují plnohodnotné potraviny obsahující indol-3-karbinol a dietu, která eliminuje exogenní růstové hormony.

Rameno II: Pacienti nedostávají přírodní doplňky ani nekonzumují plnohodnotné potraviny nebo speciální dietu.

Hladiny sledovaných sloučenin se měří hmotnostní spektrometrií s indukčně vázaným plazmatem, vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií, plynovou chromatografií a matricí asistovanou laserovou desorpcí/ionizací doby letu hmotnostní spektrometrií.

Po dokončení studijní terapie jsou pacienti pravidelně sledováni po dobu 6 měsíců a sledováni po dobu dalších 6 měsíců.

  1. Krimsky S (prosinec 2001). „Epistemologický průzkum teze o endokrinních disruptorech“. Ann. N. Y. Acad. Sci. 948 (1): 130-42. doi:10.1111/j.1749-6632.2001.tb03994.x. PMID 11795392.
  2. Marinucci L, Bodo M, Balloni S, Locci P, Baroni T. "Sub-toxické koncentrace nikotinu ovlivňují extracelulární matrici a růstový faktor signalizující genové exprese v lidských osteoblastech." J Cell Physiol. 29. dubna 2014 doi: 10.1002/jcp.24661. PMID: 24777817
  3. Camargo IC, Leite GA, Pinto T, Ribeiro-Paes JT. "Histopatologické nálezy ve vaječnících a děloze albínských samic potkanů ​​podporované současným podáváním syntetických steroidů a nikotinu." Exp Toxicol Pathol. červenec 2014;66(4):195-202. doi: 10.1016/j.etp.2014.01.005. Epub 2014, 18. února. PMID: 24556002
  4. Raval AP. "Závislost na nikotinu má jedinečné škodlivé účinky na mozek žen." J Addict Dis. 2011 duben;30(2):149-58. doi: 10.1080/10550887.2011.554782. Posouzení. PMID: 21491296
  5. Holloway AC, Salomon A, Soares MJ, Garnier V, Raha S, Sergent F, Nicholson CJ, Feige JJ, Benharouga M, Alfaidy N. "Charakterizace nepříznivých účinků nikotinu na vývoj placenty: studie in vivo a in vitro." Am J Physiol Endocrinol Metab. 15. února 2014;306(4):E443-56. doi: 10.1152/ajpendo.00478.2013. Epub 2013, 24. prosince. PMID: 24368670
  6. Bavarva JH, Tae H, Settlage RE, Garner HR. "Charakterizace genetického základu pro vývoj rakoviny vyvolaný nikotinem: Studie sekvenování transkriptomu." PLoS One. 18. června 2013; 8(6):e67252. Tisk 2013. PMID: 23825647
  7. Hayes, Tyrone B.; Anderson, Lloyd L.; Beasley, Val R.; de Solla, Shane R.; Iguchi, Taisen; a kol. (2011). „Demaskulinizace a feminizace mužských gonád atrazinem: Konzistentní účinky napříč třídami obratlovců“. The Journal of Steroid Biochemistry and Molecular Biology 127 (1-2): 64-73. doi:10.1016/j.jsbmb.2011.03.015. PMID 21419222
  8. Atrazine: Chemické shrnutí. Hodnocení toxicity a expozice pro zdraví dětí (zpráva). Americká agentura pro ochranu životního prostředí. 24.4.2007
  9. Mizota, K.; Ueda, H. (2006). „Endokrinní narušující chemický atrazin způsobuje degranulaci prostřednictvím Gq/11 proteinového receptoru neurosteroidu v žírných buňkách“. Toxikologické vědy 90 (2): 362-8. doi:10.1093/toxsci/kfj087. PMID 16381660
  10. Thomas, Christoforos; Strom A.; Lindberg K.; Gustafsson J. (22. června 2010). „Estrogenový receptor beta snižuje přežití rakovinných buněk s defektem p53 po poškození DNA tím, že narušuje signalizaci kontrolního bodu G2/M“. Výzkum a léčba rakoviny prsu 127 (2): 417-427. doi:10.1007/s10549-010-1011-z. PMID 20623183

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Spokane Valley, Washington, Spojené státy, 99216
        • Brabant Research, Incorporated

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rakovina prsu se neomezuje pouze na „pouze v remisi“. Jakékoli stadium rakoviny; preference v populaci před IV.

Obsahuje:

Rakovina prsu, jakékoli stadium. V remisi nebo ne. Rakovina dělohy, jakékoli stadium. V remisi nebo ne. Rakovina vaječníků, jakékoli stadium. V remisi nebo ne. Hormonální rakoviny, buněčné dělení řízené hormony. V remisi nebo ne. Rakovina kůže, v jakékoli fázi. V remisi nebo ne.

Vyloučení:

V tuto chvíli není zaznamenán žádný. Výjimky mohou být po předložení upraveny. Hledejte aktualizace.

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnostika rakoviny prostaty, prsu nebo dělohy

    • Onemocnění v časném nebo pozdním stádiu
  • V současné době čeká na zahájení konvenční terapie nebo radioterapie NEBO podstupující souběžnou konvenční chemoterapii nebo radioterapii
  • Stav hormonálních receptorů není specifikován

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Menopauzální stav není specifikován

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění
  • Povolena předchozí nebo souběžná chemoterapie nebo hormonální léčba rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rameno I
Pacienti dostávají perorální doplňky GRAS denně po dobu 12 měsíců nebo pokud možno v rámci parametrů pacienta.
Nejsou podávány žádné doplňky
Podává se perorálně denně po dobu 12 měsíců
Rameno II
Pacienti nedostávají doplňky.
Nejsou podávány žádné doplňky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využijte sloučeniny extrahované rostlinou GRAS k potlačení replikace rakovinných buněk.
Časové okno: 12 měsíců
Použití doplňkové terapie k rozšíření a zvýšení účinnosti konvenční léčby rakoviny
12 měsíců
Potlačení rakovinných genetických cest k reprodukci.
Časové okno: 6 měsíců
potlačit proliferaci rakovinných buněk
6 měsíců
Snížení sekundární vazby fúze TMPRSS2-ERG pomocí, mimo jiné způsoby působení, aktivity DPPH pohlcující radikály
Časové okno: 6 měsíců
Sledujte úrovně
6 měsíců
Sledujte normální metabolické funkce při měření hladin markerů rakoviny.
Časové okno: 6 měsíců
testování metabolických funkcí
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard E. Lasker, PhD, Brabant Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. září 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2009

První zveřejněno (ODHAD)

1. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000643461
  • BRABANT-00005271

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Předplatit