Impacto de Compostos Naturais Extraídos de Plantas no Tempo de Sobrevivência e Remissão do Câncer de Mama Estágio IV.
Controle da expressão gênica do câncer de mama em estágio IV usando micro-traço e G.R.A.S natural extraído de plantas. (geralmente aceitos como seguros), compostos em terapia adjuvante juntamente com protocolos convencionais de câncer
JUSTIFICAÇÃO: Compostos naturais extraídos de plantas, em uma posição de terapia adjuvante, retardam o crescimento e a reprodução das células tumorais do câncer de mama em estágio IV. Pode ajudar a erradicar diferentes tipos de câncer.
OBJETIVO: O objetivo deste estudo randomizado de Fase I é primeiro IDENTIFICAR, por meio de análises laboratoriais e validar as vias bioquímicas celulares, e AJUDAR O CONTROLE, usando compostos naturais extraídos de plantas, G.R.A.S. (Geralmente aceito como seguro), compostos, a reprodução, o progresso do crescimento e a metástase das células do câncer de mama em estágio IV. A posição de terapia é adjunta às terapias convencionais e em ensaios "one-off" têm sido muito eficazes para a sobrevivência a longo prazo. Novo uso de compostos GRAS bioativos para aumentar e melhorar as terapias convencionais contra o câncer e como terapias paralelas autônomas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
Para utilizar vários bioalcalóides de ocorrência natural, "compostos de interesse" bioativos de várias fontes, para influenciar as vias de câncer de próstata, mama e útero em pacientes com câncer e pacientes com câncer em remissão. Outros tipos de câncer podem ser aplicáveis.
Utilizar bioalcalóides específicos de ocorrência natural e "compostos de interesse" bioativos para suprimir as atividades de estimulação/crescimento da proliferação do câncer induzidas pelo metabolismo normal do câncer, incluindo o impacto ambiental do estrogênio, compostos que imitam o estrogênio, compostos que influenciam o estrogênio e compostos do tipo testosterona.
Para utilizar a interação do DNA com células cancerígenas em proliferação por meio de intercalação, que tem uma atividade de impacto de ligação que prejudica a polimerase do DNA, promovendo a quebra da fita de DNA e a apoptose completa. Além disso, esses compostos bioativos, por meio da intercalação, evitam a quebra da fita de DNA da célula cancerosa devido à reconexão e reparo (ilimitação), ao mesmo tempo em que destroem a topoisomerase nuclear, a enzima também visada por várias rotas convencionais de quimioterapia. Finalmente; alguns dos bioalcalóides se ligam aos telômeros do câncer, limitando-os a um número específico ou reduzindo-os a "um e pronto".
Os compostos GRAS naturais, em estudos anteriores que fundamentam esta pesquisa, reduziram a ligação secundária da fusão TMPRSS2-ERG, afetando a influência do hormônio testosterona e estrogênio na proliferação celular. Os mRNAs variantes de, por exemplo, a via de fusão TMPRSS2-ERG foram afetados, enquanto os mRNAs normalizados em todas as outras células não foram, um mecanismo e química não prontamente compreendidos.
Para utilizar compostos naturais extraídos de plantas como um meio de influenciar o DIABLO (inibidor direto da proteína de ligação da apoptose com baixo ponto isoelétrico) regulando negativamente mais de 350 genes que influenciam a interação do receptor da matriz extracelular (ECM) e as cascatas de coagulação do complemento foram reguladas positivamente.
Para utilizar aplicações ou ingestão de espécies/subespécies de plantas especificamente cultivadas, extraia os "compostos de ação" ou "compostos de atividade", mas mantendo um "efeito de comitiva protegendo a "química de arranjo complexo multicomposto" para manter o metabolismo normal funcionalidade dos compostos de interesse.
DADOS DE FUNDO:
A Pharmaceutica, desde a virada de 1800 até 1900, tentou encontrar, extrair e/ou sintetizar plantas e compostos biológicos que tivessem a maior atividade em um determinado regime de tratamento médico. Em muitos casos, o objetivo era chegar ao cerne do composto ativo, descartando compostos não ativos e, em outros casos, por várias razões, incluindo a satisfação do estoquista, poder patentear a síntese química e evitar a duplicação pelos concorrentes.
O único ponto importante para este trabalho é que os multicompostos naturais foram os "compostos de ação" por séculos e, na maioria dos casos, na forma natural, foram utilizados na medicina pré-século 20, enquanto a ação de controle era geralmente muito mais lento, os efeitos colaterais eram inexistentes.
Pesquisas recentes (sic) agora colocam um papel mais importante do "composto múltiplo" e do "efeito entourage" que eles têm, pois as células cancerígenas evoluem rapidamente, como vírus, e onde funciona a abordagem farmacêutica de "composto único de ação" bem quando TODAS as células cancerígenas são eliminadas, não funciona bem quando as células sobreviventes evoluem para criar resistência... um resultado comum para a maioria dos cânceres em estágio avançado.
O "efeito entourage" usando os compostos naturais extraídos de "compostos múltiplos" parece negar a evolução/resposta de resistência das células cancerígenas por ter múltiplas "químicas de ação" envolvidas no processo de controle do câncer que então esconde/disfarça a via metabólica de controle das células cancerígenas sobreviventes.
ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços.
Braço I: Os pacientes recebem suplementos naturais orais compreendendo indol-3-carbinol, álcool perílico, ácido glucurônico e flavonoides diariamente por 12 meses. Os pacientes também consomem alimentos integrais contendo indol-3-carbinol e uma dieta que elimina os hormônios de crescimento exógenos.
Braço II: Os pacientes não recebem suplementos naturais ou consomem alimentos integrais ou uma dieta especial.
Os níveis de compostos de interesse são medidos por espectrometria de massa de plasma acoplado indutivamente, cromatografia líquida de alto desempenho, cromatografia gasosa e espectrometria de massa de dessorção/ionização a laser assistida por matriz de tempo de voo.
Após a conclusão da terapia do estudo, os pacientes são acompanhados periodicamente por 6 meses e monitorados por um segundo período de 6 meses.
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Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Spokane Valley, Washington, Estados Unidos, 99216
- Brabant Research, Incorporated
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
O câncer de mama não está limitado a "somente em remissão". Qualquer estágio do câncer; preferência na população para o Estágio IV.
Inclusões:
Câncer de Mama, em qualquer estágio. Em remissão ou não. Câncer uterino, em qualquer estágio. Em remissão ou não. Câncer de Ovário, em qualquer estágio. Em remissão ou não. Cânceres hormonais, divisão celular impulsionada por hormônios. Em remissão ou não. Câncer de Pele, em qualquer estágio. Em remissão ou não.
Exclusões:
Nenhum anotado neste momento. As exclusões podem ser modificadas mediante apresentação. Procure atualizações.
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Diagnóstico de câncer de próstata, mama ou útero
- Doença em estágio inicial ou tardio
- Atualmente esperando para iniciar a terapia convencional ou radioterapia OU recebendo quimioterapia convencional ou radioterapia concomitante
- Status do receptor hormonal não especificado
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Estado da menopausa não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Consulte as características da doença
- Quimioterapia prévia ou concomitante ou terapia hormonal para câncer permitida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Braço eu
Os pacientes recebem suplementos orais de GRAS diariamente por 12 meses ou conforme possível dentro dos parâmetros do paciente.
|
Não são fornecidos suplementos
Administrado oralmente diariamente por 12 meses
|
|
Braço II
Os pacientes não recebem suplementos.
|
Não são fornecidos suplementos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilize compostos extraídos de plantas GRAS para supressão da replicação de células cancerígenas.
Prazo: 12 meses
|
Usando terapia adjuvante para aumentar e aumentar a eficácia dos tratamentos convencionais contra o câncer
|
12 meses
|
|
Supressão das vias genéticas do câncer para a reprodução.
Prazo: 6 meses
|
suprimir a proliferação de células cancerígenas
|
6 meses
|
|
Redução da ligação secundária da fusão TMPRSS2-ERG usando, entre outros modos de ação, a atividade de eliminação de radicais DPPH
Prazo: 6 meses
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Níveis de monitoramento
|
6 meses
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|
Monitore a função metabólica normal enquanto mede os níveis de marcadores de câncer.
Prazo: 6 meses
|
teste de função metabólica
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard E. Lasker, PhD, Brabant Research
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000643461
- BRABANT-00005271
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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