Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A növényből kivont természetes vegyületek hatása a IV. stádiumú emlőrák túlélési idejére és remissziójára.

2020. január 14. frissítette: Dr. Richard Lasker, Brabant Research

Stage IV Breast Cancer Gene Expression Control Micro-Trace and Plant Extracted Natural G.R.A.S. (Általánosan biztonságosként elfogadott), Vegyületek kiegészítő terápiában a hagyományos rákprotokollok mellett

INDOKOLÁS: A növényi eredetű természetes vegyületek kiegészítő terápiás helyzetben lassítják a IV. stádiumú mellrák tumorsejtek növekedését és szaporodását. Segíthet a különböző típusú rák felszámolásában.

CÉL: Ennek a randomizált, I. fázisú vizsgálatnak az a célja, hogy először AZONOSÍTSA, laboratóriumi elemzéssel és a sejtbiokémiai útvonalak validálásával, és SEGÍTSÉGES CONTROL, természetes növényi eredetű vegyületek felhasználásával, a G.R.A.S. (Általánosan biztonságosként elfogadott), vegyületek, a IV. stádiumú mellráksejtek szaporodása, növekedési előrehaladása és metasztázisa. A terápiás pozíció kiegészíti a hagyományos terápiákat, és az "egyszeri" vizsgálatok során izgalmasan hatékonyak a hosszú távú túlélés szempontjából. A bioaktív GRAS-vegyületek újszerű alkalmazása a hagyományos rákterápiák kiegészítésére és fokozására, valamint önálló párhuzamos terápiákként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

Többféle, természetesen előforduló bioalkaloid, több forrásból származó bioaktív "érdekes vegyület" felhasználása a prosztata-, emlő- és méhrák útvonalainak befolyásolására rákos és remisszióban lévő rákos betegekben. Más ráktípusok is alkalmazhatók lehetnek.

Speciális természetben előforduló bioalkaloidok és bioaktív "érdekes vegyületek" felhasználása a rák normál anyagcseréje által kiváltott rákburjánzás-stimuláló/növekedési tevékenységek visszaszorítására, beleértve a környezeti ösztrogén hatást, az ösztrogént utánzó vegyületeket, az ösztrogént befolyásoló és a tesztoszteron típusú vegyületeket.

A proliferáló rákos sejtekkel való DNS kölcsönhatás hasznosítása interkaláció révén, amely kötőhatás-aktivitással rendelkezik, amely azután rontja a DNS-polimerázt, elősegítve a DNS-szál törését és a teljes apoptózist. Ezen túlmenően ezek a bioaktív vegyületek az interkaláció révén megakadályozzák a rákos sejt DNS-szálának törését az újracsatlakozásból és helyreállításból (korlátlanság), miközben kimerítik a nukleáris topoizomerázt, az enzimet, amelyet számos hagyományos kemoterápiás módszer is megcéloz. Végül; számos bioalkaloid a rákos telomerekhez kötődik, így meghatározott számú telomerre korlátozódik, vagy "egy és kész"-re redukálódik.

A természetes GRAS vegyületek a kutatás hátterében álló korábbi tanulmányokban csökkentették a TMPRSS2-ERG fúzió másodlagos kötődését, ami befolyásolja a tesztoszteron és az ösztrogén hormon hatását a sejtproliferációban. Például a TMPRSS2-ERG fúziós útvonal mRNS-változatai érintettek, míg az összes többi sejt normalizált mRNS-ei nem, a mechanizmus és a kémia nem érthető könnyen.

A természetes extrahált növényi vegyületeknek a DIABLO (alacsony izoelektromos pontú apoptóziskötő fehérje közvetlen gátlója) befolyásolására több mint 350 gén leszabályozásával, amelyek befolyásolják az extracelluláris mátrix (ECM) receptorok interakcióját, és a komplement koagulációs kaszkádokat felfelé szabályozták.

Kifejezetten termesztett növényfajok/alfajok alkalmazásának vagy lenyelésének hasznosításához vonja ki a "hatásvegyületeket" vagy "hatásvegyületeket", de fenntartja a "környezet-hatást" a "többvegyületes komplex elrendezés kémiájának" védelmével a normál anyagcsere fenntartása érdekében. az érdeklődésre számot tartó vegyületek funkcionalitása.

HÁTTÉRADAT:

A Pharmaceutica az 1800-as évek fordulója és az 1900-as évek fordulója óta megpróbálta megtalálni, kivonni és/vagy szintetizálni azokat a növényi és biológiai vegyületeket, amelyek a legmagasabb aktivitást mutatják egy adott orvosi kezelési rendszerben. Sok esetben a cél az volt, hogy a hatóanyag lényegéhez jussunk, eldobjuk a nem aktív vegyületeket, más esetekben pedig különféle okokból, beleértve a részvényesek elégedettségét, hogy szabadalmaztassuk a szintézis kémiáját, és megakadályozzuk a versenytársak általi megkettőzést.

Ennek a munkának az egyik lényeges pontja, hogy a természetes többvegyületek évszázadokon át a "hatásvegyületek" voltak, és a legtöbb esetben természetes formában használták őket a 20. század előtti gyógyászatban, míg a kontroll hatását általában sokkal lassabb, a mellékhatások nem voltak.

A legújabb kutatások (sic) most fontosabb szerepet tulajdonítanak a "több vegyületnek" és az általuk kifejtett "környezet-hatásnak", mivel a rákos sejtek gyorsan fejlődnek, mint a vírusok, és ahol a gyógyszerészeti "egyetlen hatású vegyület" megközelítés működik. Nos, amikor az ÖSSZES rákos sejtet eliminálják, akkor nem működik jól, amikor a túlélő sejtek rezisztenciát hoznak létre... ez a legtöbb előrehaladott stádiumú rák általános következménye.

Úgy tűnik, hogy a "több vegyületből álló" természetes extrahált vegyületeket használó "környezet-hatás" meggátolja a rákos sejtek evolúciós/rezisztencia válaszát azáltal, hogy több "hatás kémiája" is magában foglalja a rákkontroll folyamatot, amely aztán elrejti/lefedi a rákos sejtek anyagcsere-útvonalát. kontroll a túlélő rákos sejtekből.

VÁZLAT: A betegeket a 2 karból 1-re randomizálják.

I. kar: A betegek 12 hónapon keresztül naponta orális természetes kiegészítőket kapnak, amelyek indol-3-karbinolt, perillil-alkoholt, glükuronsavat és flavonoidokat tartalmaznak. A betegek indol-3-karbinolt tartalmazó teljes élelmiszereket és olyan étrendet is fogyasztanak, amely kiküszöböli az exogén növekedési hormonokat.

II. kar: A betegek nem kapnak természetes táplálékkiegészítőket, nem fogyasztanak teljes értékű ételeket vagy speciális étrendet.

A kérdéses vegyületek szintjét induktív csatolású plazma tömegspektrometriával, nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával, gázkromatográfiával és mátrix-asszisztált lézeres deszorpciós/ionizációs idő repülési tömegspektrometriával mérik.

A vizsgálati terápia befejezése után a betegeket rendszeres időközönként 6 hónapon át követik, majd a második 6 hónapos időszakon keresztül monitorozzák.

  1. Krimsky S (2001. december). "Az endokrin diszruptor tézis episztemológiai vizsgálata". Ann. N. Y. Acad. Sci. 948 (1): 130-42. doi:10.1111/j.1749-6632.2001.tb03994.x. PMID 11795392.
  2. Marinucci L, Bodo M, Balloni S, Locci P, Baroni T. "A szub-toxikus nikotin koncentrációk befolyásolják az extracelluláris mátrixot és a növekedési faktor jelátviteli génexpresszióit humán osteoblasztokban." J Cell Physiol. 2014. április 29. doi: 10.1002/jcp.24661. PMID: 24777817
  3. Camargo IC, Leite GA, Pinto T, Ribeiro-Paes JT. "Szinetikus szteroidok és nikotin együttes adagolásával elősegített kórszövettani leletek albínó nőstény patkányok petefészkében és méhében." Exp Toxicol Pathol. 2014. július;66(4):195-202. doi: 10.1016/j.etp.2014.01.005. Epub, 2014. február 18. PMID: 24556002
  4. Raval AP. "A nikotinfüggőség egyedülálló káros hatással van a nők agyára." J Addict Dis. 2011. április;30(2):149-58. doi: 10.1080/10550887.2011.554782. Felülvizsgálat. PMID: 21491296
  5. Holloway AC, Salomon A, Soares MJ, Garnier V, Raha S, Sergent F, Nicholson CJ, Feige JJ, Benharouga M, Alfaidy N. "A nikotin káros hatásainak jellemzése a placenta fejlődésére: in vivo és in vitro vizsgálatok." Am J Physiol Endocrinol Metab. 2014. február 15.;306(4):E443-56. doi: 10.1152/ajpendo.00478.2013. Epub 2013 december 24. PMID: 24368670
  6. Bavarva JH, Tae H, Settlage RE, Garner HR. "A nikotin által kiváltott rákfejlődés genetikai alapjainak jellemzése: A transzkriptom szekvenálási vizsgálata." PLoS One. 2013. június 18.;8(6):e67252. Nyomtatás 2013. PMID: 23825647
  7. Hayes, Tyrone B.; Anderson, Lloyd L.; Beasley, Val R.; de Solla, Shane R.; Iguchi, Taisen; et al. (2011). "A hím ivarmirigyek demaszkulinizálása és feminizációja az atrazin hatására: Következetes hatások a gerinces osztályok között". The Journal of Steroid Biochemistry and Molecular Biology 127 (1-2): 64-73. doi:10.1016/j.jsbmb.2011.03.015. PMID 21419222
  8. Atrazin: Kémiai összefoglaló. Toxicitási és expozíciós értékelés a gyermekek egészségére (jelentés). Amerikai Környezetvédelmi Ügynökség. 2007.04.24
  9. Mizota, K.; Ueda, H. (2006). "Az endokrin rendszert károsító kémiai atrazin degranulációt okoz a Gq/11 fehérjéhez kapcsolt neuroszteroid receptoron keresztül a hízósejtekben". Toxicological Sciences 90 (2): 362-8. doi:10.1093/toxsci/kfj087. PMID 16381660
  10. Thomas, Christoforos; Strom A.; Lindberg K.; Gustafsson J. (2010. június 22.). "Az ösztrogénreceptor béta csökkenti a p53-hibás rákos sejtek túlélését a DNS-károsodás után azáltal, hogy rontja a G2/M ellenőrzőpont jelátvitelt." Breast Cancer Research and Treatment 127 (2): 417-427. doi:10.1007/s10549-010-1011-z. PMID 20623183

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Spokane Valley, Washington, Egyesült Államok, 99216
        • Brabant Research, Incorporated

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az emlőrák nem korlátozódik a „csak remissziós időszakra”. A rák bármely szakasza; populációban a IV.

Beleértve:

Mellrák, bármely szakaszában. Remisszióban vagy sem. Méhrák, bármely szakaszban. Remisszióban vagy sem. Petefészekrák, bármely szakaszban. Remisszióban vagy sem. Hormonális rákok, a hormonok által vezérelt sejtosztódás. Remisszióban vagy sem. Bőrrák, bármely szakaszban. Remisszióban vagy sem.

Kizárások:

Jelenleg egyiket sem vették észre. A kizárások bemutatáskor módosíthatók. Keresse a frissítéseket.

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Prosztata-, mell- vagy méhrák diagnózisa

    • Korai vagy késői stádiumú betegség
  • Jelenleg hagyományos terápia vagy sugárterápia megkezdésére vár, VAGY egyidejűleg hagyományos kemoterápiát vagy sugárterápiát kap
  • A hormonreceptor állapota nincs megadva

A BETEG JELLEMZŐI:

  • A menopauza állapota nincs meghatározva

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Lásd: Betegség jellemzői
  • Korábbi vagy egyidejű kemoterápia vagy hormonterápia megengedett a rák kezelésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kar I
A betegek 12 hónapon keresztül naponta, vagy lehetőség szerint a páciens paraméterei szerint kapnak orális GRAS-kiegészítőket.
Egyéb: laboratóriumi biomarker elemzés
Kiegészítőket nem adnak
Eljárás: terápiás diétás beavatkozás
Szájon át naponta 12 hónapig
Kar II
A betegek nem kapnak kiegészítőket.
Egyéb: laboratóriumi biomarker elemzés
Kiegészítőket nem adnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Használjon GRAS növényből kivont vegyületeket a rákos sejtek replikációjának elnyomására.
Időkeret: 12 hónap
Kiegészítő terápia alkalmazása a hagyományos rákkezelések hatékonyságának növelésére és növelésére
12 hónap
A rák genetikai útjainak elnyomása a szaporodáshoz.
Időkeret: 6 hónap
gátolja a rákos sejtek szaporodását
6 hónap
A TMPRSS2-ERG fúzió másodlagos kötésének csökkentése, többek között a DPPH gyökfogó aktivitásával
Időkeret: 6 hónap
Monitor szintek
6 hónap
Kövesse nyomon a normál anyagcsere-funkciót, miközben méri a rákmarkerek szintjét.
Időkeret: 6 hónap
anyagcserefunkciók vizsgálata
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brabant Research

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard E. Lasker, PhD, Brabant Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000643461
  • BRABANT-00005271

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a laboratóriumi biomarker elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel