Disulfiram para el abuso de cocaína en el tratamiento con buprenorfina

Criterios de inclusión:

• Adultos de habla inglesa de 18 a 45 años.
• Cumplir con los criterios de la FDA para el tratamiento de mantenimiento con agonistas y los criterios del DSM-IV para la dependencia de opiáceos y la dependencia o el abuso de cocaína según lo evaluado por la entrevista SCID y documentado por pruebas de toxicología en orina positivas para opiáceos y cocaína.
• Se incluirán mujeres en edad fértil siempre que acepten métodos anticonceptivos adecuados y pruebas de embarazo mensuales durante el transcurso del estudio.

Criterio de exclusión:

• Dependencia fisiológica actual de benzodiazepinas o alcohol, a menos que se haya desintoxicado primero. Se incluirán sujetos que consuman o abusen del alcohol, pero se les advertirá sobre el consumo de alcohol durante el estudio debido a la posibilidad de una reacción alcohol-disulfiram.
• Uso de los agentes antibióticos metronidazol o clotrimazol, que tienen efectos similares al disulfiram en combinación con alcohol.
• Presencia de enfermedad cardiovascular, renal, hepática o neurológica significativa. También se excluirán los sujetos con pruebas de función hepática marcadamente anormales (es decir, AST o ALT > 3 veces lo normal).

• Presencia de alguno de los siguientes factores de riesgo cardiovascular:

  • edad > 45 años
  • antecedentes de dolor torácico relacionado con la cocaína
  • presión arterial sistólica > 140 o presión arterial diastólica > 90
  • Evidencia de isquemia o infarto de miocardio anterior en el electrocardiograma.
  • antecedentes familiares significativos de riesgo (familiar de primer grado con infarto de miocardio antes de los 60 años)
  • colesterol elevado (> 300 mg/dl), LDL elevado (> 170 mg/dl) o HDL bajo (< 20 mg/dl)
• Mantenimiento con metadona a dosis superiores a 30 mg diarios. La admisión al estudio solo se ofrecerá a las personas que se hayan mantenido con 30 mg de metadona o menos diariamente durante siete días antes de ingresar al estudio.
• Riesgo actual de suicidio u homicidio o trastorno psicótico actual.
• Incapacidad para leer o comprender las listas de verificación de síntomas.