Disulfiram pro zneužívání kokainu při léčbě buprenorfinem

Kritéria pro zařazení:

• Anglicky mluvící dospělí ve věku 18 - 45 let.
• Splnění kritérií FDA pro udržovací léčbu agonisty a kritérií DSM-IV pro závislost na opioidech a závislost nebo zneužívání kokainu, jak bylo hodnoceno rozhovorem SCID a dokumentováno toxikologickým testováním moči s pozitivními opiáty a kokainem.
• Ženy ve fertilním věku budou zahrnuty za předpokladu, že souhlasí s adekvátní antikoncepcí a měsíčním těhotenským testem v průběhu studie.

Kritéria vyloučení:

• Současná fyziologická závislost na benzodiazepinech nebo alkoholu, pokud není nejprve detoxikována. Subjekty, které užívají/zneužívají alkohol, budou zahrnuty, ale budou upozorněni na užívání alkoholu během studie kvůli možnosti alkohol-disulfiramové reakce.
• Použití antibiotik metronidazolu nebo klotrimazolu, které mají v kombinaci s alkoholem účinky podobné disulfiramu.
• Přítomnost závažných kardiovaskulárních, ledvinových, jaterních nebo neurologických onemocnění. Vyloučeni budou také jedinci s výrazně abnormálními jaterními funkčními testy (tj. AST ALT > 3x normální).

• Přítomnost některého z následujících kardiovaskulárních rizikových faktorů:

  • věk > 45 let
  • anamnéza bolesti na hrudi související s kokainem
  • systolický krevní tlak > 140 nebo diastolický krevní tlak > 90
  • důkaz ischemie nebo prodělaný infarkt myokardu na EKG
  • významná riziková rodinná anamnéza (příbuzný prvního stupně s infarktem myokardu před dosažením věku 60 let)
  • zvýšený cholesterol (> 300 mg/dl), zvýšený LDL (> 170 mg/dl) nebo nízký HDL (< 20 mg/dl)
• Udržování metadonu v dávkách vyšších než 30 mg denně. Vstup do studie bude nabídnut pouze jedincům, kteří byli udržováni na 30 mg metadonu nebo méně denně po dobu sedmi dnů před vstupem do studie.
• Současné riziko sebevraždy nebo vraždy nebo současná psychotická porucha.
• Neschopnost číst nebo porozumět kontrolním seznamům příznaků.