Infusión preperitoneal continua de anestésico local (CPA) versus infusión epidural de anestésico local (EA) en cirugía colorrectal abierta acelerada
Infusión preperitoneal versus epidural continua de anestésico local para mejorar la recuperación posoperatoria después de una cirugía colorrectal abierta
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El alivio del dolor optimizado que permite la movilización temprana es un requisito previo para una mejor recuperación después de la cirugía. La cirugía colorrectal abierta se asocia con dolor postoperatorio severo y prolongado, especialmente durante la movilización. Ninguna técnica analgésica ha cumplido todos los requisitos de eficacia óptima: ausencia de efectos secundarios, bajo costo, alto cumplimiento por parte del paciente y mejoría en los resultados y, en consecuencia, se han introducido técnicas analgésicas multimodales con un enfoque en el ahorro de opiáceos para mejorar la analgesia y la recuperación. La analgesia epidural (EA) ha demostrado un marcado beneficio en el control del dolor en la movilización y mejora significativamente el manejo del dolor en comparación con la analgesia sistémica con morfina controlada por el paciente. Sin embargo, los pacientes elegibles pueden no beneficiarse debido a problemas técnicos o falta de eficiencia. Recientemente, la infusión preperitoneal continua de anestésico local (CPA) ha demostrado ser un método efectivo para aliviar el dolor después de la cirugía colorrectal abierta, reducir el consumo de morfina y acelerar la recuperación postoperatoria. Sin embargo, esta técnica nunca ha sido evaluada en un programa acelerado (protocolo ERAS). Además, nunca se han comparado las infusiones preperitoneales continuas de anestésico local y analgesia epidural.
El propósito de este estudio aleatorizado y doble ciego es comparar estas dos técnicas en el control del dolor durante la movilización, como requisito previo para mejorar la recuperación después de la cirugía colorrectal abierta: 1- Grupo CPA: administración preperitoneal continua de ropivacaína al 0,2% utilizando un catéter multilobulado posicionado entre el peritoneo parietal previamente cerrado y la parte inferior de la fascia transversalis + morfina intravenosa (analgesia controlada por el paciente, PCA) como rescate; 2- Grupo EA: infusión epidural de ropivacaína al 0,2% (analgesia epidural controlada por el paciente, PCEA) + administración preperitoneal continua de solución salina al 0,9%.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Reclutamiento
- CHU Clermont-Ferrand
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Cirugía colorrectal abierta a través de una incisión en la línea media con una anastomosis primaria
- Estado físico I a III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
Criterio de exclusión:
- Obesidad (índice de masa corporal > 35 kg/m2)
- El embarazo
- Enfermedades inflamatorias del intestino
- Contraindicación para analgesia epidural (rechazo del paciente, sepsis activa, coagulopatía)
- Insuficiencia renal crónica (con aclaramiento de creatinina < 30 ml/min)
- Insuficiencia hepática significativa (índice de protrombina < 50 %, factor V < 50 %)
- Dolor crónico
- Consumo preoperatorio de opioides
- Disfunción cognitiva preoperatoria
- Trastornos psiquiátricos preoperatorios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Dolor medido en la movilización (definido como el dolor experimentado durante la transición de la posición supina a la sedestación) utilizando la escala visual analógica de dolor (VAS) de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor imaginable), a las 24 horas después de la extubación traqueal (H0)
Periodo de tiempo: a las 24 horas de la extubación traqueal (H0)
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a las 24 horas de la extubación traqueal (H0)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia en la Unidad de Cuidados Postanestésicos (PACU)
Periodo de tiempo: en la unidad de cuidados postanestésicos
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en la unidad de cuidados postanestésicos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emmanuel FUTIER, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0052
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