Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallispuudutusaineen (CPA) jatkuva preperitoneaalinen infuusio vs. paikallispuudutusaineen (EA) epiduraaliinfuusio nopeassa avoimessa paksusuolenkirurgiassa

tiistai 30. tammikuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Jatkuva preperitoneaalinen vs. epiduraalinen paikallispuudutusaineen infuusio tehostamaan leikkauksen jälkeistä toipumista avoimen paksusuolen leikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata jatkuvaa preperitoneaalista paikallispuudutteen infuusiota ja jatkuvaa epiduraalikipuvaikutusta postoperatiivisen kivun hallintaan nopeutetussa paksusuolen avokirurgiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Optimoitu kivunlievitys, joka mahdollistaa varhaisen mobilisaation, on edellytys tehostetulle toipumiselle leikkauksen jälkeen. Avoin kolorektaalikirurgia liittyy vakavaan ja pitkittyneeseen leikkauksen jälkeiseen kipuun, erityisesti mobilisaation aikana. Mikään analgeettinen tekniikka ei ole täyttänyt kaikkia optimaalisen tehon vaatimuksia: ei sivuvaikutuksia, alhaiset kustannukset, korkea potilaiden hoitomyöntyvyys ja tulosten paraneminen, ja näin ollen on otettu käyttöön multimodaalisia analgeettisia tekniikoita, joissa keskitytään opioidin säästämiseen analgesia ja palautumisen parantamiseksi. Epiduraalinen analgesia (EA) on osoittanut huomattavaa hyötyä kivun hallinnassa mobilisaatiossa ja parantaa merkittävästi kivunhallintaa verrattuna systeemiseen potilaan kontrolloimaan morfiinikipulääkitykseen. Sopivat potilaat eivät kuitenkaan välttämättä hyödy siitä teknisten ongelmien tai tehokkuuden puutteen vuoksi. Hiljattain jatkuvan paikallispuudutuksen (CPA) preperitoneaalisen infuusion on osoitettu olevan tehokas tapa lievittää kipua avoimen paksusuolen leikkauksen jälkeen, vähentää morfiinin kulutusta ja nopeuttaa leikkauksen jälkeistä toipumista. Tätä tekniikkaa ei kuitenkaan ole koskaan arvioitu pikaohjelmassa (ERAS-protokolla). Lisäksi jatkuvia preperitoneaalisia paikallispuudutuksen ja epiduraalikivunlievityksen infuusioita ei ole koskaan verrattu.

Tämän satunnaistetun ja kaksoissokkoutetun tutkimuksen tarkoituksena on verrata näitä kahta tekniikkaa kivunhallintaan mobilisaation aikana, edellytyksenä paremmalle toipumiselle avoimen paksusuolen leikkauksen jälkeen: 1- CPA-ryhmä: jatkuva preperitoneaalinen 0,2 % ropivakaiinin antaminen käyttämällä moniliuskaista katetria. aiemmin suljetun parietaalisen vatsakalvon ja transversalis fascian alapuolen välissä + suonensisäinen morfiini (potilaan ohjaama analgesia, PCA) pelastustoimena; 2- EA-ryhmä: 0,2 % ropivakaiinin epiduraalinen infuusio (potilaan kontrolloima epiduraalinen analgesia, PCEA) + jatkuva 0,9 % suolaliuoksen antaminen preperitoneaalisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • Rekrytointi
        • CHU Clermont-Ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Avoin kolorektaalikirurgia keskiviivan viillon kautta primaarisella anastomoosilla
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I–III

Poissulkemiskriteerit:

  • Liikalihavuus (painoindeksi > 35 kg/m2)
  • Raskaus
  • Tulehdukselliset suolistosairaudet
  • Epiduraalisen analgesian vasta-aihe (potilaan kieltäytyminen, aktiivinen sepsis, koagulopatia)
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min)
  • Merkittävä maksan vajaatoiminta (protrombiinisuhde < 50 %, tekijä V < 50 %)
  • Krooninen kipu
  • Preoperatiivinen opioidien kulutus
  • Preoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö
  • Preoperatiiviset psykiatriset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipu, joka mitataan mobilisaation yhteydessä (määritelty kipuksi, joka koetaan siirryttäessä makuuasennosta istuma-asennosta) visuaalisen analogisen kipuasteikon (VAS) avulla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu) 24 tunnin kuluttua henkitorven ekstubaatiosta (H0)
Aikaikkuna: 24 tuntia henkitorven ekstuboinnin jälkeen (H0)
24 tuntia henkitorven ekstuboinnin jälkeen (H0)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) oleskelun kesto
Aikaikkuna: anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Tutkijat

  • Päätutkija: Emmanuel FUTIER, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHU-0052

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Avoin paksusuolenkirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa