이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Fast-Track Open Colorectal Surgery에서 국소 마취제(CPA)의 지속적인 복막 전 주입 대 국소 마취제(EA)의 경막 외 주입

2018년 1월 30일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

개방 결장직장 수술 후 향상된 수술 후 회복을 위한 국소 마취제의 지속적인 전복막 대 경막외 주입

본 연구의 목적은 Fast-track open colorectal surgery에서 수술 후 통증 관리를 위한 국소마취제와 지속적인 경막외 진통제를 복강 내 연속 주입하는 방법을 비교하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

조기 가동을 가능하게 하는 최적화된 통증 완화는 수술 후 향상된 회복을 위한 전제 조건입니다. 결장직장 개방 수술은 수술 후 통증이 심하고 지속되며, 특히 가동 중에 발생합니다. 어떤 진통 기술도 부작용 없음, 낮은 비용, 높은 환자 순응도 및 결과 개선과 같은 최적의 효능에 대한 모든 요구 사항을 충족하지 못했으며 결과적으로 진통 및 회복을 개선하기 위해 오피오이드 절약에 중점을 둔 복합 진통 기술이 도입되었습니다. 경막외 진통(EA)은 동원 시 통증을 조절하는 데 현저한 이점을 보여 주며 전신 환자 조절 모르핀 진통과 비교할 때 통증 관리를 크게 개선합니다. 그러나 적격 환자는 기술적 문제 또는 효율성 저하로 인해 혜택을 받지 못할 수 있습니다. 최근, 국소 마취제(CPA)의 지속적인 복막 전 주입은 개방 대장 수술 후 통증을 완화하고 모르핀 소비를 줄이고 수술 후 회복을 가속화하는 효과적인 방법인 것으로 나타났습니다. 그러나 이 기술은 패스트 트랙 프로그램(ERAS 프로토콜)에서 평가된 적이 없습니다. 더욱이, 국소 마취제와 경막외 진통제의 지속적인 복막 전 주입은 비교된 적이 없습니다.

이 무작위 및 이중 맹검 연구의 목적은 개방 대장 수술 후 향상된 회복을 위한 전제 조건으로 가동 중 통증 조절에 대한 이 두 가지 기술을 비교하는 것입니다. 이전에 폐쇄된 정수리 복막과 횡단 근막의 아래쪽 사이 + 구조로서 정맥 모르핀(환자 제어 진통제, PCA); 2- EA 그룹: 0.2% 로피바카인 경막외 주입(환자 조절 경막외 진통제, PCEA) + 0.9% 식염수의 지속적인 복막전 투여.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
        • 모병
        • Chu Clermont-Ferrand

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • 1차 문합이 있는 정중선 절개를 통한 개복 대장 수술
  • 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I~III

제외 기준:

  • 비만(체질량 지수 > 35kg/m2)
  • 임신
  • 염증성 장 질환
  • 경막 외 진통제에 대한 금기 (환자 거부, 활동성 패혈증, 응고 병증)
  • 만성 신부전(크레아티닌 청소율 < 30 ml/min)
  • 중대한 간부전(프로트롬빈 비율 < 50%, 인자 V < 50%)
  • 만성 통증
  • 수술 전 오피오이드 소비
  • 수술 전 인지 기능 장애
  • 수술 전 정신 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기관 발관 후 24시간(H0)에 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지 시각적 아날로그 통증 척도(VAS)를 사용하여 동원 시 측정된 통증(누운 자세에서 앉은 자세로 전환하는 동안 경험한 통증으로 정의됨)
기간: 기관 발관 24시간 후(H0)
기관 발관 24시간 후(H0)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
마취 후 치료실(PACU) 체류 기간
기간: 마취 후 치료실에서
마취 후 치료실에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Emmanuel FUTIER, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 5일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

개방 대장 수술에 대한 임상 시험

3
구독하다