Manejo del Síndrome del Intestino Irritable en Atención Primaria (Ensayo MIBS) (MIBS)

Antecedentes:

El síndrome del intestino irritable (SII) afecta al 10-22 % de la población del Reino Unido (UK), con costos para el Servicio Nacional de Salud (NHS) de más de £200 millones al año. El dolor abdominal, la distensión abdominal y el hábito intestinal alterado afectan la calidad de vida, el funcionamiento social y el tiempo libre en el trabajo. El tratamiento actual de médicos generales (GP) se basa en un diagnóstico positivo, tranquilidad, consejos sobre el estilo de vida y terapias con medicamentos, pero muchos sufren síntomas continuos.

Una revisión Cochrane reciente destacó la falta de evidencia de investigación para los medicamentos para el SII. Ni los médicos de cabecera ni los pacientes tienen buena evidencia para informar las decisiones de prescripción. Sin embargo, los medicamentos para el SII se utilizan ampliamente: el NHS costó en 2005 casi 10 millones de libras esterlinas para la mebeverina y más de 8 millones de libras esterlinas para los agentes de carga a base de fibra.

La terapia cognitiva conductual (TCC) y el autocontrol pueden ser útiles, pero la escasa disponibilidad en el NHS restringe su uso. El desarrollo de CBT basado en la web podría aumentar el acceso sin aumentar los costos.

Plan de Investigación:

135 pacientes de 16 a 60 años con síntomas de SII que cumplen los criterios de Roma III, reclutados a través de prácticas de médicos de cabecera, serán asignados aleatoriamente a: mebeverina, metilcelulosa o placebo durante 6 semanas y al sitio web basado en TCC con una sesión telefónica de enfermería y soporte por correo electrónico, sitio web con soporte mínimo, o sin sitio web, creando así 9 grupos.

Resultados: la escala de gravedad de los síntomas del intestino irritable y el IBS-QOL se medirán al inicio del estudio, 6 y 12 semanas. Se realizará un análisis por intención de tratar mediante análisis de covarianza (ANCOVA) para un ensayo factorial.

Impacto potencial:

El desarrollo de un programa de TCC de autogestión basado en la web para el SII desarrollado en asociación con los pacientes tiene el potencial de beneficiar a un gran número de pacientes con un bajo costo para el NHS. Se ha demostrado que la TCC es beneficiosa para el SII, pero su disponibilidad es limitada debido al alto costo y al tiempo que requiere el terapeuta para la TCC cara a cara. Se puede acceder a un sitio web en un momento y lugar convenientes para el paciente y el programa de TCC puede llevarse a cabo a un ritmo determinado por las necesidades del paciente. El sitio web podría utilizarse como un apoyo a largo plazo para la autogestión.

Determinar la eficacia de los tratamientos farmacológicos de uso común ayudará a los pacientes y a los médicos a tomar decisiones de tratamiento informadas con respecto al tratamiento farmacológico de los síntomas del SII, lo que permitirá una mejor orientación del tratamiento para aquellos que pueden beneficiarse.