Incidencia/reducción de la gravedad del edema macular con Nevanac

Criterios de inclusión:

• Extracción planificada de cataratas por facoemulsificación con implantación de una lente intraocular (LIO) de cámara posterior en la cápsula del cristalino.
• Antecedentes de diabetes tipo 1 o tipo 2.
• Antecedentes de retinopatía diabética no proliferativa (NPDR), leve, moderada o grave, en el ojo del estudio según lo define la Escala clínica internacional de gravedad de la enfermedad de la retinopatía diabética.
• Capaz de comprender y firmar un consentimiento informado aprobado por un IRB/IEC.
• Grosor macular del subcampo central menor o igual a 320 μm en el ojo del estudio antes de la cirugía de cataratas.
• Ausencia de edema macular clínicamente significativo en el ojo del estudio detectado por examen clínico.
• Pueden aplicarse otros criterios de inclusión definidos en el protocolo.

Criterio de exclusión:

• Signos de tracción vitreomacular o membrana epirretiniana en el ojo del estudio detectados por el centro de lectura o el investigador.
• Enfermedad ocular actual o anterior distinta de la retinopatía diabética en el ojo del estudio que, en opinión del investigador, habría confundido las evaluaciones de la mácula, la retina o la visión central.
• Múltiples procedimientos planificados para el ojo del estudio durante la cirugía de implantación de cataratas/LIO (p. ej., trabeculoplastia, trasplante de córnea).
• Trasplante de córnea en ojo de estudio.
• Puntuación de tinción corneal con fluoresceína acumulada inicial (es decir, suma de puntuaciones para las 5 regiones corneales) para el ojo del estudio mayor o igual a 5, o puntuación de tinción corneal con fluoresceína inicial en cualquier región única para el ojo del estudio mayor o igual a 3.
• Pueden aplicarse otros criterios de exclusión definidos por el protocolo.