S0902 Bendamustina y rituximab en el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica de células B que no respondieron al tratamiento anterior

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Diagnóstico confirmado histológicamente e inmunofenotípicamente de leucemia linfocítica crónica (LLC) de células B

  • Enfermedad progresiva o sintomática
  • Enfermedad refractaria a análogos de purina

• Debe cumplir con 1 de los siguientes criterios:

  • Estadio de Rai modificado de riesgo intermedio o alto
  • Etapa de Rai modificada de bajo riesgo y linfocitosis progresiva, definida como > 50% de aumento del recuento absoluto de linfocitos periféricos sobre el recuento más bajo durante los últimos 2 meses
• Recibió 1 o más terapias previas para CLL
• Debe estar registrado en SWOG-9007, "Estudios citogenéticos en pacientes con leucemia"

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

• Estado funcional de Zubrod 0-3
• RAN > 1000/mm³
• Recuento de plaquetas > 50.000/mm³
• Creatinina sérica ≤ 2 veces el límite superior normal (LSN) O aclaramiento de creatinina ≥ 50 ml/min
• No embarazada ni amamantando
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Ninguna infección sistémica fúngica, bacteriana, viral u otra que no esté controlada (es decir, que muestre signos/síntomas continuos relacionados con la infección y que no mejoren, a pesar de los antibióticos apropiados u otro tratamiento)
• Ninguna otra neoplasia maligna anterior, excepto el cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente, el cáncer de cuello uterino in situ, el cáncer en estadio I o II tratado adecuadamente del cual el paciente se encuentra actualmente en remisión completa, o cualquier otro cáncer del cual el paciente no ha tenido la enfermedad. por 5 años

• Se permite la positividad del VIH siempre que se cumplan los siguientes criterios:

  • Células CD4 > 350/mm³
  • Sin tratamiento antirretroviral concurrente

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

• Ver Características de la enfermedad
• Más de 28 días desde la quimioterapia previa, cualquier otro agente en investigación o cirugía mayor

• Más de 120 días desde el trasplante alogénico o autólogo de células madre hematopoyéticas

  • En caso de trasplante alogénico previo de médula ósea, debe cumplir con los siguientes criterios:

    • Realizado hace > 120 días
    • Sin enfermedad aguda de injerto contra huésped (EICH) ≥ grado 2
    • No recibir tratamiento inmunosupresor para la EICH crónica
• Sin terapia antirretroviral concurrente para pacientes con VIH
• Sin inhibidores CYP1A2 concurrentes