Cardiomioplastia con parche de tejido auricular autólogo envuelto con omento pediculado combinado CABG para la miocardiopatía isquémica

Criterios de inclusión:

• Masculino o femenino;
• 20-70 años;
• Capacidad para dar consentimiento informado;
• Enfermedad cardíaca coronaria grave documentada, definida como un estrechamiento del diámetro luminal de al menos el 70% de al menos tres arterias coronarias principales, adecuado para CABG;
• Disfunción del ventrículo izquierdo (FEVI) menor o igual al 35%, medido por resonancia magnética o menor o igual al 45%, medido por ecocardiograma;
• Presencia de reversibilidad, según lo identificado por el protocolo de isótopos de tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT);
• Al menos 3 meses desde el último episodio de infarto de miocardio;
• Sin antecedentes de operación abdominal y enfermedades abdominales severas;
• Prueba de embarazo negativa (en mujeres en edad fértil.

Criterio de exclusión:

• Embarazada o lactante;
• Antecedentes de malignidad en los últimos 5 años, excluyendo carcinoma de células basales, que haya sido extirpado quirúrgicamente, con prueba de márgenes quirúrgicos limpios;
• antecedentes de operación abdominal o enfermedades abdominales graves;
• Resultado positivo de la prueba del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), hepatitis B o hepatitis C
• Cualquier condición que requiera medicación inmunosupresora;
• Diátesis hemorrágica, definida como una razón normalizada internacional de al menos 2,0 en ausencia de terapia con warfarina;
• Disfunción hepática, definida como aspartato aminotransferasa (AST) o alanina aminotransferasa (ALT) más de 1,5 veces el límite superior del rango normal antes del ingreso al estudio;
• Insuficiencia renal crónica, definida como un nivel de creatinina sérica superior a 2,5 mg/dl o que requiere diálisis;
• Leucocitos menos de 4.000/µL o más de 10.000/µL;
• Plaquetas menos de 100.000/µL;
• Hemoglobina inferior a 10 g/dL;
• fibrilación auricular crónica;
• Menos de 3 meses desde el último episodio de infarto cerebral;
• Choque con desfibrilador automático implantable dentro de los 30 días posteriores al consentimiento inicial y dentro de los 30 días posteriores a la aleatorización;
• Presencia de taquicardia ventricular que dure 30 segundos o más en un monitor Holter de 24 horas o en un electrocardiograma (ECG) realizado durante el período de selección;
• Pacientes para los que es imposible realizar tanto resonancia magnética cardíaca;
• Inscrito en un dispositivo de investigación o estudio de drogas en el año anterior1;
• Cualquier otra razón que puedan tener los Supervisores Clínicos o los Investigadores Clínicos para considerar un caso no apto para el estudio.