CABG Gecombineerde gesteelde omentum verpakte autologe atriale weefselpleister Cardiomyoplastie voor ischemische cardiomyopathie

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw;
• 20-70 jaar oud;
• Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven;
• Gedocumenteerde ernstige coronaire hartziekte, gedefinieerd als vernauwing van de luminale diameter van ten minste 70% van ten minste drie grote kransslagaders, geschikt voor CABG;
• Linkerventrikeldisfunctie (LVEF) minder dan of gelijk aan 35%, gemeten met MRI of minder dan of gelijk aan 45%, gemeten met echocardiogram;
• Aanwezigheid van reversibiliteit, zoals geïdentificeerd door single-photon-emissie computertomografie (SPECT) isotoopprotocol;
• Minstens 3 maanden sinds de laatste episode van een myocardinfarct;
• Zonder een voorgeschiedenis van buikoperaties en ernstige buikaandoeningen;
• Negatieve zwangerschapstest (bij vrouwen die zwanger kunnen worden.

Uitsluitingscriteria:

• Zwanger of borstvoeding gevend;
• Een voorgeschiedenis van maligniteit in de afgelopen 5 jaar, exclusief basaalcelcarcinoom, dat operatief is verwijderd, met bewijs van chirurgisch schone randen;
• een voorgeschiedenis van buikoperaties of ernstige buikaandoeningen;
• Positief testresultaat voor humaan immunodeficiëntievirus (HIV), hepatitis B of hepatitis C
• Elke aandoening die immunosuppressieve medicatie vereist;
• Bloedingsdiathese, gedefinieerd als een internationaal genormaliseerde ratio van ten minste 2,0 bij afwezigheid van warfarinetherapie;
• Leverdisfunctie, zoals gedefinieerd als aspartaataminotransferase (AST) of alanineaminotransferase (ALT) van meer dan 1,5 keer de bovengrens van het normale bereik vóór aanvang van het onderzoek;
• Chronische nierinsufficiëntie, gedefinieerd als een serumcreatininespiegel van meer dan 2,5 mg/dL of dialyse vereist;
• Leukocyten minder dan 4.000/µL of meer dan 10.000/µL;
• Bloedplaatjes minder dan 100.000/µL;
• Hemoglobine minder dan 10 g/dL;
• Chronische atriale fibrillatie;
• Minder dan 3 maanden sinds laatste episode van herseninfarct;
• Implanteerbare cardioverter-defibrillatorshock binnen 30 dagen na baseline toestemming en binnen 30 dagen na randomisatie;
• Aanwezigheid van ventriculaire tachycardie gedurende 30 seconden of langer op 24-uurs Holter-monitor of elektrocardiogram (ECG) uitgevoerd tijdens de screeningperiode;
• Patiënten bij wie het onmogelijk is om zowel cardiale MRI uit te voeren;
• Ingeschreven in een onderzoek naar een apparaat of geneesmiddel in het afgelopen 1 jaar;
• Elke andere reden die de klinische supervisors of klinische onderzoekers kunnen hebben om een ​​casus als ongeschikt voor het onderzoek te beschouwen.