Omento peduncolato combinato CABG Cardiomioplastica con cerotto di tessuto atriale autologo avvolto per cardiomiopatia ischemica

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina;
• 20-70 anni;
• Capacità di dare il consenso informato;
• Cardiopatia coronarica grave documentata, definita come restringimento del diametro luminale di almeno il 70% di almeno tre grandi arterie coronarie, adatto a CABG;
• Disfunzione ventricolare sinistra (LVEF) inferiore o uguale al 35%, misurata mediante risonanza magnetica o inferiore o uguale al 45%, misurata mediante ecocardiogramma;
• Presenza di reversibilità, come identificata dal protocollo isotopico della tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT);
• Almeno 3 mesi dall'ultimo episodio di infarto del miocardio;
• Senza una storia di operazione addominale e gravi malattie addominali;
• Test di gravidanza negativo (nelle donne in età fertile.

Criteri di esclusione:

• Incinta o in allattamento;
• Una storia di malignità negli ultimi 5 anni escluso il carcinoma a cellule basali, che è stato rimosso chirurgicamente, con prova di margini puliti chirurgicamente;
• una storia di operazione addominale o gravi malattie addominali;
• Risultato positivo del test per virus dell'immunodeficienza umana (HIV), epatite B o epatite C
• Qualsiasi condizione che richieda farmaci immunosoppressivi;
• Diatesi emorragica, definita come un rapporto internazionale normalizzato di almeno 2,0 in assenza di terapia con warfarin;
• Disfunzione epatica, definita come aspartato aminotransferasi (AST) o alanina aminotransferasi (ALT) superiore a 1,5 volte il limite superiore del range normale prima dell'ingresso nello studio;
• Insufficienza renale cronica, definita come un livello di creatinina sierica superiore a 2,5 mg/dL o che richiede dialisi;
• Leucociti inferiori a 4.000/µL o superiori a 10.000/µL;
• Piastrine inferiori a 100.000/µL;
• Emoglobina inferiore a 10 g/dL;
• fibrillazione atriale cronica;
• Meno di 3 mesi dall'ultimo episodio di infarto cerebrale;
• Shock del defibrillatore cardioverter impiantabile entro 30 giorni dal consenso al basale ed entro 30 giorni dalla randomizzazione;
• Presenza di tachicardia ventricolare della durata di 30 secondi o più su monitor Holter 24 ore o elettrocardiogramma (ECG) eseguito durante il periodo di screening;
• Pazienti per i quali è impossibile eseguire entrambe le RM cardiache;
• Iscritto a un dispositivo sperimentale o a uno studio sui farmaci entro l'anno precedente;
• Qualsiasi altra ragione che i Supervisori Clinici oi Ricercatori Clinici possano avere per ritenere un caso non idoneo allo studio.