S-1 y bevacizumab en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal recurrente o que no se puede extirpar mediante cirugía

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Carcinoma colorrectal confirmado histológicamente

  • Enfermedad inoperable, localmente avanzada o metastásica
  • KRAS-mutado
• Recibir tratamiento concurrente que contenga regímenes de irinotecán y oxaliplatino para el cáncer colorrectal no resecable o recurrente
• Enfermedad medible según RECIST
• Sin ascitis moderada o severa o derrame pleural que requiera tratamiento
• Sin metástasis al SNC

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

• Estado funcional ECOG 0-2
• Recuento de glóbulos blancos > 3.500/mm³ pero < 12.000/mm³
• Recuento de neutrófilos > 1500/mm³
• Hemoglobina > 9,0 g/dL
• Recuento de plaquetas > 100.000/mm³
• Bilirrubina total < 1,5 mg/dL
• AST y ALT < 100 U/L (< 200 U/L en pacientes con metástasis hepática)
• Creatinina sérica < 1,2 mg/dL
• Depuración de creatinina ≥ 50 ml/min
• Tira reactiva de orina para proteinuria < 1+
• RIN < 1,5
• No embarazada ni amamantando
• Capaz de tomar cápsulas por vía oral.
• Sin segundo cáncer activo
• Sin infecciones activas (p. ej., pacientes con pirexia ≥ 38 °C)
• Sin complicaciones graves (por ejemplo, fibrosis pulmonar, neumonitis intersticial, insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal, insuficiencia hepática, diabetes mal controlada o hipertensión)
• Sin anomalías electrocardiográficas con trastorno cardíaco que impidan clínicamente la ejecución del estudio a juicio del investigador
• Sin hipersensibilidad grave a medicamentos o antecedentes de alergia a medicamentos
• Sin trombosis, infarto cerebral, infarto de miocardio o embolia pulmonar
• Sin antecedentes ni evidencia de diátesis hemorrágica hereditaria o coagulopatía con riesgo de hemorragia
• Sin lesión traumática clínicamente significativa en las últimas 4 semanas
• Sin trastorno mental grave

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

• Ver Características de la enfermedad
• Se permite el tratamiento simultáneo con dosis bajas de aspirina (< 325 mg/día)
• Más de 4 semanas desde un procedimiento quirúrgico mayor anterior o una biopsia abierta
• Sin terapia previa radioterapia
• Sin terapia previa con S-1
• Ninguna quimioterapia previa incluye irinotecán y oxaliplatino como tratamiento de primera o segunda línea.
• Sin tratamiento continuo concurrente con esteroides
• Sin tratamiento concurrente con flucitosina