S-1 e Bevacizumab no tratamento de pacientes com câncer colorretal recorrente ou que não pode ser removido por cirurgia

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Carcinoma colorretal confirmado histologicamente

  • Doença inoperável, localmente avançada ou metastática
  • KRAS mutante
• Tratamento concomitante contendo esquemas de irinotecano e oxaliplatina para câncer colorretal irressecável ou recorrente
• Doença mensurável de acordo com RECIST
• Sem ascite moderada ou grave ou derrame pleural que requeira tratamento
• Sem metástase para o SNC

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Status de desempenho ECOG 0-2
• Contagem de glóbulos brancos > 3.500/mm³ mas < 12.000/mm³
• Contagem de neutrófilos > 1.500/mm³
• Hemoglobina > 9,0 g/dL
• Contagem de plaquetas > 100.000/mm³
• Bilirrubina total < 1,5 mg/dL
• AST e ALT < 100 U/L (< 200 U/L em pacientes com metástase hepática)
• Creatinina sérica < 1,2 mg/dL
• Depuração de creatinina ≥ 50 mL/min
• Vareta de urina para proteinúria < 1+
• RNI < 1,5
• Não está grávida ou amamentando
• Capaz de tomar cápsulas por via oral
• Nenhum segundo câncer ativo
• Sem infecções ativas (por exemplo, pacientes com pirexia de ≥ 38°C)
• Sem complicações graves (por exemplo, fibrose pulmonar, pneumonite intersticial, insuficiência cardíaca, insuficiência renal, insuficiência hepática, diabetes mal controlada ou hipertensão)
• Nenhuma anormalidade eletrocardiográfica com distúrbio cardíaco que impeça clinicamente a execução do estudo, conforme julgado pelo investigador
• Sem hipersensibilidade grave a medicamentos ou história de alergia a medicamentos
• Sem trombose, infarto cerebral, infarto do miocárdio ou embolia pulmonar
• Sem história ou evidência de diátese hemorrágica hereditária ou coagulopatia com risco de hemorragia
• Nenhuma lesão traumática clinicamente significativa nas últimas 4 semanas
• Nenhum transtorno mental grave

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Consulte as características da doença
• Terapia concomitante com aspirina em baixa dose (< 325 mg/dia) permitida
• Mais de 4 semanas desde procedimento cirúrgico importante anterior ou biópsia aberta
• Sem radioterapia prévia
• Nenhuma terapia prévia com S-1
• Nenhuma quimioterapia anterior inclui irinotecano e oxaliplatina como tratamento de primeira ou segunda linha.
• Nenhum tratamento contínuo concomitante com esteróides
• Nenhum tratamento concomitante com flucitosina