Trasplante autólogo para la leucemia mielógena crónica

El busulfán y la ciclofosfamida son medicamentos de quimioterapia diseñados para destruir las células leucémicas. Se realiza un trasplante autólogo de médula ósea después del tratamiento con busulfán y ciclofosfamida para ayudar en la recuperación de la sangre y las células inmunitarias después de este tratamiento. El mesilato de imatinib es un fármaco que ayuda a detener el crecimiento de las células leucémicas. Se administra después del trasplante para ayudar a eliminar las células leucémicas restantes.

Antes del tratamiento, se le realizará un examen físico completo. Se le extraerán aproximadamente 4 cucharadas de sangre para realizar pruebas para verificar el estado de la enfermedad, verificar las funciones de los órganos y detectar enfermedades infecciosas (hepatitis, VIH, etc.). Se le tomará una muestra de médula ósea. Para recolectar una muestra de médula ósea, se adormece un área de la cadera o del tórax con anestesia y se extrae una pequeña cantidad de médula ósea a través de una aguja grande. Todas estas pruebas se están realizando para asegurar que usted sea elegible para este tratamiento. Si se determina que tiene una "crisis explosiva", no será elegible para continuar en este estudio.

Si es elegible o si aún no se ha hecho recientemente, lo llevarán a la sala de operaciones y le extraerán alrededor de 4 a 6 vasos de médula ósea. El procedimiento se realizará bajo anestesia general. El procedimiento es similar a la recolección de médula ósea al comienzo del estudio, sin embargo, se recolectará más médula ósea. La médula ósea que se recolecte se congelará y almacenará para dársela después de una quimioterapia de dosis alta. Antes del procedimiento, se le pedirá que done sangre (si es posible). Esta sangre se le devolverá después del procedimiento para reemplazar la médula ósea que se recolectó. También puede necesitar una transfusión de sangre de otro donante.

Para los pacientes que no pueden someterse al procedimiento de recolección de médula ósea o si no se recolectó suficiente médula ósea durante el procedimiento de recolección de médula ósea, se pueden recolectar células madre de la sangre. Normalmente, hay muy pocas células madre en la sangre. La mayoría de ellos están en la médula ósea. Para ayudar a mover o "movilizar" las células necesarias de la médula ósea a la sangre, se le administrarán inyecciones debajo de la piel una vez al día de un medicamento llamado G-CSF. Las inyecciones pueden ser administradas por una enfermera en el hospital, en un entorno ambulatorio, o puede aprender a aplicar la inyección usted mismo. Se extraerán muestras de sangre (1 cucharada) todos los días para ver si hay suficientes células madre en su sangre. Después de 4 a 6 días de tratamiento con G-CSF, se someterá a un procedimiento llamado leucoaféresis. Este procedimiento es similar a la donación de sangre a un banco de sangre. La sangre se recolecta y pasa por una máquina que procesa la sangre y separa las células necesarias para el trasplante, devolviéndole el resto. Las células separadas se congelan y almacenan para devolverle después de la quimioterapia de dosis alta. Es posible que necesite hasta 3 procedimientos de leucoaféresis para recolectar suficientes células.

Los pacientes a los que se les extrajeron cantidades adecuadas de médula ósea o de células madre sanguíneas en el pasado no necesitarán una recolección adicional de células madre.

En un momento futuro, cuando la leucemia muestre signos de crecimiento, se le insertará un catéter (tubo pequeño y flexible) debajo de la clavícula en una vena grande del tórax. Este catéter permitirá que los medicamentos de quimioterapia, los líquidos y otros medicamentos se administren más fácilmente. Se le extraerán aproximadamente 4 cucharadas de sangre para realizar pruebas para verificar el estado de la enfermedad, verificar las funciones de los órganos y detectar enfermedades infecciosas (hepatitis, VIH, etc.). Se le tomará una muestra de médula ósea. También le harán pruebas de función cardíaca (fracción de eyección cardíaca) y pulmonar.

Será ingresado en el hospital para recibir quimioterapia de dosis alta. Se le administrará busulfán mediante inyección continua (usando el catéter) durante 4 días, luego se le administrará ciclofosfamida mediante inyección continua (usando el catéter) durante 2 días. La cantidad de busulfán que recibe puede ajustarse para ayudar a disminuir el riesgo de desarrollar efectos secundarios. También puede recibir antibióticos, líquidos y otros medicamentos si su médico lo considera necesario.

Después de una dosis alta de quimioterapia, se le devolverá la médula ósea almacenada o las células madre sanguíneas ("trasplante"). Se le devolverán a través del catéter para ayudar a restaurar la producción de sangre y la inmunidad después de la quimioterapia de dosis alta. Para ayudar a acelerar la recuperación de los glóbulos blancos, también se le inyectará G-CSF debajo de la piel todos los días hasta que se recupere el recuento de glóbulos blancos (generalmente de 2 a 3 semanas). También puede recibir antibióticos, líquidos y otros medicamentos si su médico lo considera necesario. Los análisis de sangre se repiten varias veces por semana hasta que los recuentos sanguíneos se recuperen por completo y se hayan resuelto los efectos secundarios de la terapia de dosis alta.

Después de que sus recuentos sanguíneos se hayan recuperado, comenzará el tratamiento con mesilato de imatinib por vía oral hasta por 1 año. También puede recibir medicamentos para ayudar a prevenir infecciones durante unos 6 meses después del trasplante. Estos medicamentos suelen ser pastillas para ayudar a prevenir la neumonía y las infecciones virales. Mientras esté tomando mesilato de imatinib, se le extraerá sangre (1 a 4 cucharadas) para pruebas de rutina. La frecuencia de estas extracciones de sangre dependerá de su condición médica.

Alrededor de 1, 3, 6, 12, 18 y 24 meses después del trasplante, tendrá visitas de control. En estas visitas, le extraerán sangre (1 a 4 cucharadas) para análisis de sangre de rutina y una muestra de médula ósea para análisis. Esta recolección de médula ósea se repetirá 3, 4 y 5 años después del procedimiento de trasplante.

Este es un estudio de investigación. Todos los medicamentos utilizados en este estudio están aprobados por la FDA y están disponibles comercialmente. En este estudio participarán hasta 50 participantes. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.