Аутологичная трансплантация при хроническом миелогенном лейкозе

Бусульфан и циклофосфамид — химиотерапевтические препараты, разработанные для уничтожения лейкозных клеток. Аутологичная трансплантация костного мозга проводится после лечения бусульфаном и циклофосфамидом, чтобы помочь в восстановлении крови и иммунных клеток после этого лечения. Иматиниб мезилат — это препарат, который помогает остановить рост лейкозных клеток. Его вводят после трансплантации, чтобы помочь убить все оставшиеся лейкозные клетки.

Перед лечением вы пройдете полный медицинский осмотр. У вас возьмут около 4 столовых ложек крови для анализов, чтобы проверить статус заболевания, проверить функции органов и проверить наличие инфекционных заболеваний (гепатит, ВИЧ и т. д.). Вам возьмут образец костного мозга. Чтобы взять образец костного мозга, участок бедренной или грудной кости обезболивают анестетиком, а небольшое количество костного мозга извлекают через большую иглу. Все эти тесты проводятся, чтобы убедиться, что вы имеете право на это лечение. Если у вас обнаружится «взрывной кризис», вы не сможете продолжить участие в этом исследовании.

Если вы имеете право или если это еще не было сделано в последнее время, вас доставят в операционную и возьмут около 4-6 чашек костного мозга. Процедура будет проводиться под общим наркозом. Процедура аналогична сбору костного мозга в начале исследования, однако костный мозг будет собран в большем количестве. Собранный костный мозг будет заморожен и сохранен, чтобы быть возвращенным вам после высокодозной химиотерапии. Перед процедурой вас попросят сдать кровь (если это возможно). Эта кровь будет возвращена вам после процедуры для замены собранного костного мозга. Вам также может понадобиться переливание крови от другого донора.

У пациентов, которые не могут пройти процедуру забора костного мозга или если во время процедуры забора костного мозга было собрано недостаточное количество костного мозга, стволовые клетки могут быть взяты из крови. В норме стволовых клеток в крови очень мало. Большинство из них находится в костном мозге. Чтобы помочь переместить или «мобилизовать» необходимые клетки из костного мозга в кровь, вам будут делать инъекции под кожу один раз в день препарата под названием G-CSF. Инъекции может делать медсестра в больнице, в амбулаторных условиях, или вы можете научиться делать инъекции самостоятельно. Образцы крови (1 столовая ложка) будут браться каждый день, чтобы увидеть, достаточно ли в вашей крови стволовых клеток. Через 4-6 дней лечения Г-КСФ вам сделают процедуру, называемую лейкаферезом. Эта процедура аналогична сдаче крови в банк крови. Кровь собирают и пропускают через машину, которая обрабатывает кровь и отделяет клетки, необходимые для трансплантации, а остальные возвращают вам. Отделенные клетки замораживают и хранят, чтобы вернуть вам после химиотерапии высокими дозами. Для сбора достаточного количества клеток может потребоваться до 3 процедур лейкафереза.

Пациентам, у которых в прошлом было получено достаточное количество стволовых клеток костного мозга или крови, не потребуется дополнительный сбор стволовых клеток.

В будущем, когда лейкемия покажет признаки роста, вам введут катетер (маленькую гибкую трубку) под ключицу в крупную вену в грудной клетке. Этот катетер позволит более легко вводить химиотерапевтические препараты, жидкости и другие лекарства. У вас возьмут около 4 столовых ложек крови для анализов, чтобы проверить статус заболевания, проверить функции органов и проверить наличие инфекционных заболеваний (гепатит, ВИЧ и т. д.). Вам возьмут образец костного мозга. У вас также будут тесты сердца (фракция сердечного выброса) и легких.

Вас поместят в больницу для прохождения высокодозной химиотерапии. Вам будут вводить бусульфан в виде непрерывных инъекций (через катетер) в течение 4 дней, затем циклофосфамид в виде непрерывных инъекций (через катетер) в течение 2 дней. Количество получаемого вами бусульфана может быть скорректировано, чтобы снизить риск развития побочных эффектов. Вы также можете получать антибиотики, жидкости и другие лекарства, если ваш врач сочтет это необходимым.

После высокодозной химиотерапии вам вернут сохраненный костный мозг или стволовые клетки крови («трансплантат»). Они будут возвращены вам через катетер, чтобы помочь восстановить кроветворение и иммунитет после высокодозной химиотерапии. Чтобы ускорить восстановление лейкоцитов, вам также будут ежедневно вводить Г-КСФ в виде подкожных инъекций до тех пор, пока не восстановится количество лейкоцитов (обычно от 2 до 3 недель). Вы также можете получать антибиотики, жидкости и другие лекарства, если ваш врач сочтет это необходимым. Анализы крови повторяют несколько раз в неделю до тех пор, пока полностью не восстановятся показатели крови и не исчезнут любые побочные эффекты терапии высокими дозами.

После того, как ваши показатели крови восстановятся, вы начнете лечение пероральным приемом мезилата иматиниба на срок до 1 года. Вы также можете получать лекарства для предотвращения инфекций в течение примерно 6 месяцев после трансплантации. Эти лекарства обычно представляют собой таблетки, помогающие предотвратить пневмонию и вирусные инфекции. Пока вы принимаете мезилат иматиниба, у вас будет собираться кровь (1–4 столовые ложки) для обычных анализов. Частота этих сборов крови будет зависеть от вашего состояния здоровья.

Примерно через 1, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после трансплантации у вас будут контрольные визиты. Во время этих посещений у вас возьмут кровь (1-4 столовые ложки) для обычных анализов крови и возьмут образец костного мозга для анализов. Этот сбор костного мозга будет повторяться через 3, 4 и 5 лет после процедуры трансплантации.

Это исследовательское исследование. Все препараты, использованные в этом исследовании, одобрены FDA и коммерчески доступны. В этом исследовании примут участие до 50 участников. Все будут зачислены в MD Anderson.