Autologe Transplantation bei chronischer myeloischer Leukämie

Busulfan und Cyclophosphamid sind Chemotherapeutika, die entwickelt wurden, um Leukämiezellen abzutöten. Nach der Behandlung mit Busulfan und Cyclophosphamid wird eine autologe Knochenmarktransplantation verabreicht, um die Erholung von Blut und Immunzellen nach dieser Behandlung zu unterstützen. Imatinibmesylat ist ein Medikament, das hilft, das Wachstum von Leukämiezellen zu stoppen. Es wird nach der Transplantation verabreicht, um dabei zu helfen, verbleibende Leukämiezellen abzutöten.

Vor der Behandlung wird eine vollständige körperliche Untersuchung durchgeführt. Ihnen werden ca. 4 Esslöffel Blut für Untersuchungen zur Kontrolle des Krankheitsstatus, zur Kontrolle der Organfunktionen und zur Untersuchung auf Infektionskrankheiten (Hepatitis, HIV etc.) abgenommen. Ihnen wird eine Knochenmarkprobe entnommen. Um eine Knochenmarkprobe zu entnehmen, wird ein Bereich des Hüft- oder Brustknochens mit einem Anästhetikum betäubt und eine kleine Menge Knochenmark wird durch eine große Nadel entnommen. Alle diese Tests werden durchgeführt, um sicherzustellen, dass Sie für diese Behandlung in Frage kommen. Wenn bei Ihnen eine „Blastenkrise“ festgestellt wird, sind Sie nicht berechtigt, an dieser Studie teilzunehmen.

Wenn Sie dafür in Frage kommen oder dies nicht bereits kürzlich geschehen ist, werden Sie in den Operationssaal gebracht und es werden etwa 4-6 Tassen Knochenmark entnommen. Der Eingriff wird unter Vollnarkose durchgeführt. Das Verfahren ist ähnlich wie bei der Knochenmarkentnahme zu Beginn der Studie, es wird jedoch mehr Knochenmark entnommen. Das entnommene Knochenmark wird eingefroren und gelagert, um es Ihnen nach einer Hochdosis-Chemotherapie wieder zu geben. Vor dem Eingriff werden Sie gebeten, Blut zu spenden (falls möglich). Dieses Blut wird Ihnen nach dem Eingriff zurückgegeben, um das entnommene Knochenmark zu ersetzen. Möglicherweise benötigen Sie auch eine Bluttransfusion von einem anderen Spender.

Bei Patienten, die sich der Knochenmarkentnahme nicht unterziehen können oder bei denen während der Knochenmarkentnahme nicht genügend Knochenmark entnommen wurde, können Stammzellen aus dem Blut entnommen werden. Normalerweise befinden sich nur sehr wenige Stammzellen im Blut. Die meisten von ihnen befinden sich im Knochenmark. Um den Transport oder die „Mobilisierung“ der benötigten Zellen aus Ihrem Knochenmark in Ihr Blut zu unterstützen, erhalten Sie einmal täglich Injektionen eines Medikaments namens G-CSF unter die Haut. Die Injektionen können von einer Krankenschwester im Krankenhaus oder ambulant verabreicht werden, oder Sie können lernen, wie man die Injektion selbst verabreicht. Täglich werden Blutproben (1 Esslöffel) entnommen, um festzustellen, ob genügend Stammzellen in Ihrem Blut vorhanden sind. Nach 4-6 Tagen Behandlung mit G-CSF werden Sie sich einem Verfahren namens Leukapherese unterziehen. Dieses Verfahren ähnelt einer Blutspende an eine Blutbank. Blut wird gesammelt und durch eine Maschine geleitet, die das Blut verarbeitet und die für die Transplantation benötigten Zellen trennt und Ihnen den Rest zurückgibt. Die abgetrennten Zellen werden eingefroren und gelagert, um sie Ihnen nach einer Hochdosis-Chemotherapie wiederzugeben. Sie benötigen möglicherweise bis zu 3 Leukapherese-Verfahren, um genügend Zellen zu sammeln.

Patienten, denen in der Vergangenheit ausreichende Mengen ihrer Knochenmark- oder Blutstammzellen entnommen wurden, müssen keine weiteren Stammzellen entnommen werden.

Zu einem späteren Zeitpunkt, wenn die Leukämie Anzeichen von Wachstum zeigt, wird Ihnen ein Katheter (kleiner, flexibler Schlauch) unter dem Schlüsselbein in eine große Vene in der Brust eingeführt. Mit diesem Katheter können Chemotherapeutika, Flüssigkeiten und andere Medikamente leichter verabreicht werden. Ihnen werden ca. 4 Esslöffel Blut für Untersuchungen zur Kontrolle des Krankheitsstatus, zur Kontrolle der Organfunktionen und zur Untersuchung auf Infektionskrankheiten (Hepatitis, HIV etc.) abgenommen. Ihnen wird eine Knochenmarkprobe entnommen. Sie werden auch Herz- (Herzauswurffraktion) und Lungenfunktionstests haben.

Sie werden ins Krankenhaus eingeliefert, um eine Hochdosis-Chemotherapie zu erhalten. Sie erhalten Busulfan als Dauerinjektion (unter Verwendung des Katheters) für 4 Tage, dann erhalten Sie Cyclophosphamid als Dauerinjektion (unter Verwendung des Katheters) für 2 Tage. Die Menge an Busulfan, die Sie erhalten, kann angepasst werden, um das Risiko des Auftretens von Nebenwirkungen zu verringern. Sie können auch Antibiotika, Flüssigkeiten und andere Medikamente erhalten, wenn Ihr Arzt dies für erforderlich hält.

Nach einer Hochdosis-Chemotherapie erhalten Sie Ihr eingelagertes Knochenmark oder Ihre Blutstammzellen zurück („Transplantation“). Sie werden Ihnen durch den Katheter zurückgegeben, um die Wiederherstellung der Blutproduktion und der Immunität nach einer Hochdosis-Chemotherapie zu unterstützen. Um die Erholung der weißen Blutkörperchen zu beschleunigen, wird Ihnen G-CSF auch täglich als Injektion unter die Haut verabreicht, bis sich die Zahl der weißen Blutkörperchen erholt hat (normalerweise 2 bis 3 Wochen). Sie können auch Antibiotika, Flüssigkeiten und andere Medikamente erhalten, wenn Ihr Arzt dies für erforderlich hält. Blutuntersuchungen werden mehrmals pro Woche wiederholt, bis sich das Blutbild vollständig erholt hat und alle Nebenwirkungen der Hochdosistherapie abgeklungen sind.

Nachdem sich Ihre Blutwerte erholt haben, beginnen Sie mit der oralen Behandlung mit Imatinibmesylat für bis zu 1 Jahr. Sie können auch Medikamente erhalten, um Infektionen für etwa 6 Monate nach der Transplantation vorzubeugen. Diese Medikamente sind in der Regel Pillen zur Vorbeugung von Lungenentzündungen und Virusinfektionen. Während Sie Imatinibmesylat einnehmen, wird Ihnen Blut (1-4 Esslöffel) für Routineuntersuchungen entnommen. Die Häufigkeit dieser Blutentnahmen hängt von Ihrem Gesundheitszustand ab.

Etwa 1, 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Transplantation finden Kontrollbesuche statt. Bei diesen Besuchen wird Ihnen Blut (1-4 Esslöffel) für routinemäßige Blutuntersuchungen und eine Knochenmarkprobe für Untersuchungen entnommen. Diese Knochenmarkentnahme wird 3, 4 und 5 Jahre nach dem Transplantationsverfahren wiederholt.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Alle in dieser Studie verwendeten Medikamente sind von der FDA zugelassen und im Handel erhältlich. Bis zu 50 Teilnehmer werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben sein.