Autolog transplantation för kronisk myelogen leukemi

Busulfan och cyklofosfamid är kemoterapiläkemedel som utformades för att döda leukemiceller. En autolog benmärgstransplantation ges efter behandling med busulfan och cyklofosfamid för att hjälpa till med återhämtningen av blod och immunceller efter denna behandling. Imatinibmesylat är ett läkemedel som hjälper till att stoppa tillväxten av leukemiceller. Det ges efter transplantationen för att hjälpa till att döda eventuella kvarvarande leukemiceller.

Innan behandlingen kommer du att ha en fullständig fysisk undersökning. Du kommer att ta cirka 4 matskedar blod för tester för att kontrollera sjukdomens status, för att kontrollera organfunktioner och för att kontrollera om det finns infektionssjukdomar (hepatit, HIV, etc.). Du kommer att ta ett prov av benmärg. För att ta ett benmärgsprov bedövas ett område av höft- eller bröstbenet med bedövningsmedel och en liten mängd benmärg dras ut genom en stor nål. Alla dessa tester görs för att säkerställa att du är berättigad till denna behandling. Om du upptäcks ha en "explosionskris" kommer du inte att vara berättigad att fortsätta med denna studie.

Om du är berättigad eller om det inte redan har gjorts nyligen, kommer du att tas till operationssalen och få cirka 4-6 koppar benmärg samlad. Ingreppet kommer att utföras under generell anestesi. Proceduren liknar benmärgsuppsamlingen i början av studien, men mer benmärg kommer att samlas in. Benmärgen som samlas in kommer att frysas och lagras för att ges tillbaka till dig efter högdos kemoterapi. Innan proceduren kommer du att bli ombedd att donera blod (om möjligt). Detta blod kommer att ges tillbaka till dig efter proceduren för att ersätta benmärgen som samlades in. Du kan också behöva en blodtransfusion från en annan givare.

För patienter som inte kan genomgå proceduren för benmärgsskörd eller om inte tillräckligt med benmärg samlades in under benmärgsskördningen, kan stamceller samlas in från blodet. Normalt finns det väldigt få stamceller i blodet. De flesta av dem finns i benmärgen. För att hjälpa till att flytta eller "mobilisera" de celler som behövs från din benmärg till ditt blod, kommer du att få injektioner under huden en gång om dagen av ett läkemedel som kallas G-CSF. Injektionerna kan ges av en sjuksköterska på sjukhuset, i öppenvården, eller så kan du lära dig hur du själv ger injektionen. Blodprover (1 matsked) kommer att tas varje dag för att se om det finns tillräckligt med stamceller i ditt blod. Efter 4-6 dagars behandling med G-CSF kommer du att genomgå en procedur som kallas leukaferes. Denna procedur liknar att donera blod till en blodbank. Blod samlas in och körs genom en maskin som bearbetar blodet och separerar cellerna som behövs för transplantation, vilket ger resten tillbaka till dig. De separerade cellerna fryses och lagras för att ge tillbaka dig efter högdos kemoterapi. Du kan behöva upp till 3 leukaferesprocedurer för att samla tillräckligt med celler.

Patienter som tidigare har skördat tillräckliga mängder av sina benmärgs- eller blodstamceller kommer inte att behöva ytterligare skörd av stamceller.

Vid en framtida tidpunkt när leukemin visar tecken på tillväxt kommer du att få en kateter (liten, flexibel slang) införd under nyckelbenet i en stor ven i bröstet. Denna kateter gör att kemoterapiläkemedel, vätskor och andra mediciner kan ges lättare. Du kommer att ta cirka 4 matskedar blod för tester för att kontrollera sjukdomens status, för att kontrollera organfunktioner och för att kontrollera om det finns infektionssjukdomar (hepatit, HIV, etc.). Du kommer att ta ett prov av benmärg. Du kommer också att ha hjärt- (hjärtutdrivningsfraktion) och lungfunktionstester.

Du kommer att läggas in på sjukhuset för att få högdos kemoterapi. Du kommer att ges busulfan genom kontinuerlig injektion (med katetern) i 4 dagar, sedan kommer du att få cyklofosfamid genom en kontinuerlig injektion (med hjälp av katetern) i 2 dagar. Mängden busulfan du får kan justeras för att minska risken för att utveckla biverkningar. Du kan också få antibiotika, vätskor och andra mediciner om din läkare anser att det är nödvändigt.

Efter högdos kemoterapi kommer du att få tillbaka dina lagrade benmärg eller blodstamceller ("transplantation"). De kommer att ges tillbaka till dig genom katetern för att hjälpa till att återställa blodproduktionen och immuniteten efter högdos kemoterapi. För att påskynda återhämtningen av vita blodkroppar kommer du också att få G-CSF genom injektion under huden dagligen tills antalet vita blodkroppar har återhämtat sig (vanligtvis 2 till 3 veckor). Du kan också få antibiotika, vätskor och andra mediciner om din läkare anser att det är nödvändigt. Blodprover upprepas flera gånger i veckan tills blodvärdena är helt återställda och eventuella biverkningar av högdosbehandlingen har försvunnit.

Efter att dina blodvärden har återhämtat sig kommer du att påbörja behandling med imatinibmesylat genom munnen i upp till 1 år. Du kan också få mediciner för att förhindra infektioner i cirka 6 månader efter transplantationen. Dessa mediciner är vanligtvis piller för att förhindra lunginflammation och virusinfektioner. Medan du tar imatinibmesylat kommer du att få blod uppsamlat (1-4 matskedar) för rutinmässiga tester. Frekvensen av dessa blodinsamlingar beror på ditt medicinska tillstånd.

Cirka 1, 3, 6, 12, 18 och 24 månader efter transplantationen kommer du att ha kontrollbesök. Vid dessa besök kommer du att få blod uppsamlat (1-4 matskedar) för rutinmässiga blodprov och få ett prov av benmärg att samlas in för tester. Denna benmärgsinsamling kommer att upprepas 3, 4 och 5 år efter transplantationsproceduren.

Detta är en undersökningsstudie. Alla läkemedel som används i denna studie är FDA-godkända och är kommersiellt tillgängliga. Upp till 50 deltagare kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på M. D. Anderson.