Transplante Autólogo para Leucemia Mielóide Crônica

O busulfan e a ciclofosfamida são drogas quimioterápicas que foram projetadas para matar células leucêmicas. Um transplante autólogo de medula óssea é administrado após o tratamento com busulfan e ciclofosfamida para ajudar na recuperação do sangue e das células imunes após esse tratamento. O mesilato de imatinib é um medicamento que ajuda a parar o crescimento de células de leucemia. É administrado após o transplante para ajudar a matar quaisquer células de leucemia remanescentes.

Antes do tratamento, você fará um exame físico completo. Você terá aproximadamente 4 colheres de sopa de sangue coletadas para testes para verificar o estado da doença, verificar as funções dos órgãos e verificar se há doenças infecciosas (hepatite, HIV, etc.). Você terá uma amostra de medula óssea coletada. Para coletar uma amostra de medula óssea, uma área do quadril ou do tórax é anestesiada com anestésico e uma pequena quantidade de medula óssea é retirada por meio de uma agulha grande. Todos esses testes estão sendo feitos para garantir que você seja elegível para esse tratamento. Se for descoberto que você tem uma "crise explosiva", você não será elegível para continuar neste estudo.

Se você for elegível ou se ainda não tiver sido feito recentemente, você será levado para a sala de cirurgia e coletará cerca de 4 a 6 xícaras de medula óssea. O procedimento será realizado sob anestesia geral. O procedimento é semelhante à coleta de medula óssea no início do estudo, porém, mais medula óssea será coletada. A medula óssea coletada será congelada e armazenada para ser devolvida a você após altas doses de quimioterapia. Antes do procedimento, você será solicitado a doar sangue (se possível). Este sangue será devolvido a você após o procedimento para substituir a medula óssea que foi coletada. Você também pode precisar de uma transfusão de sangue de outro doador.

Para pacientes que não podem se submeter ao procedimento de coleta de medula óssea ou se não foi coletada medula óssea suficiente durante o procedimento de coleta de medula óssea, células-tronco podem ser coletadas do sangue. Normalmente, há muito poucas células-tronco no sangue. A maioria deles está na medula óssea. Para ajudar a mover ou "mobilizar" as células necessárias da medula óssea para o sangue, você receberá injeções sob a pele uma vez ao dia de um medicamento chamado G-CSF. As injeções podem ser dadas por uma enfermeira no hospital, em ambiente ambulatorial, ou você mesmo pode aprender a aplicar a injeção. Amostras de sangue (1 colher de sopa) serão coletadas todos os dias para verificar se há células-tronco suficientes em seu sangue. Após 4-6 dias de tratamento com G-CSF, você passará por um procedimento chamado leucaférese. Este procedimento é semelhante a doar sangue para um banco de sangue. O sangue é coletado e passado por uma máquina que processa o sangue e separa as células necessárias para o transplante, devolvendo o restante para você. As células separadas são congeladas e armazenadas para serem devolvidas após altas doses de quimioterapia. Você pode precisar de até 3 procedimentos de leucaférese para coletar células suficientes.

Pacientes que tiveram quantidades adequadas de medula óssea ou células-tronco sanguíneas colhidas no passado não precisarão de colheita adicional de células-tronco.

No futuro, quando a leucemia mostrar sinais de crescimento, você terá um cateter (tubo pequeno e flexível) inserido sob a clavícula em uma veia grande no peito. Este cateter permitirá que as drogas quimioterápicas, fluidos e outros medicamentos sejam administrados mais facilmente. Você terá aproximadamente 4 colheres de sopa de sangue coletadas para testes para verificar o estado da doença, verificar as funções dos órgãos e verificar se há doenças infecciosas (hepatite, HIV, etc.). Você terá uma amostra de medula óssea coletada. Você também terá testes de função cardíaca (fração de ejeção cardíaca) e pulmonar.

Você será internado no hospital para receber altas doses de quimioterapia. Você receberá busulfan por injeção contínua (usando o cateter) por 4 dias, depois receberá ciclofosfamida por injeção contínua (usando o cateter) por 2 dias. A quantidade de busulfan que você recebe pode ser ajustada para ajudar a diminuir o risco de desenvolver efeitos colaterais. Você também pode receber antibióticos, fluidos e outros medicamentos se o seu médico achar necessário.

Após a quimioterapia de alta dose, você receberá de volta sua medula óssea armazenada ou células-tronco do sangue ("transplante"). Eles serão devolvidos a você através do cateter para ajudar a restaurar a produção de sangue e a imunidade após altas doses de quimioterapia. Para ajudar a acelerar a recuperação dos glóbulos brancos, você também receberá G-CSF por injeção sob a pele diariamente até que a contagem de glóbulos brancos tenha se recuperado (geralmente 2 a 3 semanas). Você também pode receber antibióticos, fluidos e outros medicamentos se o seu médico achar necessário. Os exames de sangue são repetidos várias vezes por semana até que as contagens de sangue sejam totalmente recuperadas e quaisquer efeitos colaterais da terapia de alta dose tenham sido resolvidos.

Após a recuperação do hemograma, você iniciará o tratamento com mesilato de imatinibe por via oral por até 1 ano. Você também pode receber medicamentos para ajudar a prevenir infecções por cerca de 6 meses após o transplante. Esses medicamentos geralmente são comprimidos para ajudar a prevenir pneumonia e infecções virais. Enquanto estiver tomando mesilato de imatinibe, você coletará sangue (1 a 4 colheres de sopa) para exames de rotina. A frequência dessas coletas de sangue dependerá de sua condição médica.

Cerca de 1, 3, 6, 12, 18 e 24 meses após o transplante, você fará consultas de controle. Nessas consultas, você coletará sangue (1 a 4 colheres de sopa) para exames de sangue de rotina e coletará uma amostra de medula óssea para exames. Essa coleta de medula óssea será repetida 3, 4 e 5 anos após o procedimento de transplante.

Este é um estudo investigativo. Todos os medicamentos usados ​​neste estudo são aprovados pela FDA e estão disponíveis comercialmente. Até 50 participantes participarão deste estudo. Todos serão matriculados no M. D. Anderson.