Trapianto autologo per leucemia mieloide cronica

Busulfan e ciclofosfamide sono farmaci chemioterapici progettati per uccidere le cellule leucemiche. Dopo il trattamento con busulfan e ciclofosfamide viene somministrato un trapianto autologo di midollo osseo per favorire il recupero del sangue e delle cellule immunitarie dopo questo trattamento. Imatinib mesilato è un farmaco che aiuta a fermare la crescita delle cellule leucemiche. Viene somministrato dopo il trapianto per aiutare a uccidere eventuali cellule leucemiche residue.

Prima del trattamento, farai un esame fisico completo. Avrai circa 4 cucchiai di sangue prelevato per i test per verificare lo stato della malattia, per controllare le funzioni degli organi e per verificare la presenza di malattie infettive (epatite, HIV, ecc.). Ti verrà raccolto un campione di midollo osseo. Per raccogliere un campione di midollo osseo, un'area dell'osso dell'anca o del torace viene intorpidita con anestetico e una piccola quantità di midollo osseo viene prelevata attraverso un grosso ago. Tutti questi test vengono eseguiti per assicurarsi che tu sia idoneo per questo trattamento. Se riscontri una "crisi esplosiva", non sarai idoneo a continuare questo studio.

Se sei idoneo o se non è già stato fatto di recente, verrai portato in sala operatoria e ti verranno raccolti circa 4-6 bicchieri di midollo osseo. La procedura verrà eseguita in anestesia generale. La procedura è simile alla raccolta del midollo osseo all'inizio dello studio, tuttavia, verrà raccolto più midollo osseo. Il midollo osseo raccolto verrà congelato e conservato per essere restituito dopo chemioterapia ad alte dosi. Prima della procedura, ti verrà chiesto di donare il sangue (se possibile). Questo sangue ti verrà restituito dopo la procedura per sostituire il midollo osseo che è stato raccolto. Potrebbe anche essere necessaria una trasfusione di sangue da un altro donatore.

Per i pazienti che non possono sottoporsi alla procedura di prelievo del midollo osseo o se non è stato raccolto abbastanza midollo osseo durante la procedura di prelievo del midollo osseo, le cellule staminali possono essere raccolte dal sangue. Normalmente, ci sono pochissime cellule staminali nel sangue. La maggior parte di loro sono nel midollo osseo. Per aiutare a spostare o "mobilitare" le cellule necessarie dal midollo osseo al sangue, ti verranno somministrate iniezioni sotto la pelle una volta al giorno di un farmaco chiamato G-CSF. Le iniezioni possono essere somministrate da un infermiere in ospedale, in regime ambulatoriale, oppure puoi imparare a fare l'iniezione da solo. I campioni di sangue (1 cucchiaio) verranno prelevati ogni giorno per vedere se ci sono abbastanza cellule staminali nel sangue. Dopo 4-6 giorni di trattamento con G-CSF, verrai sottoposto a una procedura chiamata leucaferesi. Questa procedura è simile alla donazione di sangue a una banca del sangue. Il sangue viene raccolto e fatto passare attraverso una macchina che elabora il sangue e separa le cellule necessarie per il trapianto, restituendoti il ​​resto. Le cellule separate vengono congelate e conservate per restituirti dopo la chemioterapia ad alte dosi. Potrebbero essere necessarie fino a 3 procedure di leucaferesi per raccogliere un numero sufficiente di cellule.

I pazienti a cui in passato sono state prelevate quantità adeguate di midollo osseo o cellule staminali del sangue non avranno bisogno di ulteriori raccolte di cellule staminali.

In futuro, quando la leucemia mostrerà segni di crescita, verrà inserito un catetere (piccolo tubo flessibile) sotto la clavicola in una grande vena del torace. Questo catetere consentirà di somministrare più facilmente i farmaci chemioterapici, i fluidi e altri farmaci. Avrai circa 4 cucchiai di sangue prelevato per i test per verificare lo stato della malattia, per controllare le funzioni degli organi e per verificare la presenza di malattie infettive (epatite, HIV, ecc.). Ti verrà raccolto un campione di midollo osseo. Avrai anche test di funzionalità cardiaca (frazione di eiezione cardiaca) e polmonare.

Sarai ricoverato in ospedale per ricevere chemioterapia ad alte dosi. Le verrà somministrato busulfan mediante iniezione continua (usando il catetere) per 4 giorni, quindi le verrà somministrata ciclofosfamide mediante iniezione continua (usando il catetere) per 2 giorni. La quantità di busulfan che riceve può essere regolata per contribuire a ridurre il rischio di sviluppare effetti indesiderati. Potresti anche ricevere antibiotici, liquidi e altri farmaci se il tuo medico lo ritiene necessario.

Dopo la chemioterapia ad alte dosi, ti verrà restituito il midollo osseo o le cellule staminali del sangue immagazzinate ("trapianto"). Ti verranno restituiti attraverso il catetere per aiutare a ripristinare la produzione di sangue e l'immunità dopo la chemioterapia ad alte dosi. Per aiutare ad accelerare il recupero dei globuli bianchi, le verrà somministrato anche G-CSF per iniezione sottocutanea ogni giorno fino a quando la conta dei globuli bianchi non sarà guarita (di solito da 2 a 3 settimane). Potresti anche ricevere antibiotici, liquidi e altri farmaci se il tuo medico lo ritiene necessario. Gli esami del sangue vengono ripetuti più volte alla settimana fino al completo ripristino della conta ematica e alla risoluzione di eventuali effetti collaterali della terapia ad alte dosi.

Dopo che la conta ematica sarà guarita, inizierai il trattamento con imatinib mesilato per via orale fino a 1 anno. Potresti anche ricevere farmaci per aiutare a prevenire le infezioni per circa 6 mesi dopo il trapianto. Questi farmaci sono solitamente pillole per aiutare a prevenire la polmonite e le infezioni virali. Durante l'assunzione di imatinib mesilato verrà prelevato del sangue (1-4 cucchiai) per i test di routine. La frequenza di queste raccolte di sangue dipenderà dalle tue condizioni mediche.

Circa 1, 3, 6, 12, 18 e 24 mesi dopo il trapianto, farai delle visite di controllo. Durante queste visite, ti verrà prelevato il sangue (1-4 cucchiai) per gli esami del sangue di routine e ti verrà prelevato un campione di midollo osseo per i test. Questa raccolta di midollo osseo verrà ripetuta 3, 4 e 5 anni dopo la procedura di trapianto.

Questo è uno studio investigativo. Tutti i farmaci utilizzati in questo studio sono approvati dalla FDA e sono disponibili in commercio. Fino a 50 partecipanti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.