Tratamiento adyuvante con Zometa del derrame pleural maligno debido a cáncer de pulmón de células no pequeñas (ZAP)

Criterios de inclusión:

• Cáncer de pulmón de células no pequeñas documentado histológicamente, estadios 3B, 4 o recurrente
• Derrame pleural citológicamente probado como maligno
• 0 o 1 regímenes de quimioterapia previos para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (la quimioterapia adyuvante posterior a la resección o la quimiorradioterapia concurrente cuentan como un régimen, independientemente de la cantidad de agentes utilizados).
• Planificación para comenzar la quimioterapia para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (régimen de tratamiento a discreción del médico tratante, pero debe incluir uno o más de los siguientes agentes: cisplatino, carboplatino, docetaxel, paclitaxel, pemetrexed, gemcitabina, vinorelbina) Los pacientes pueden recibir antiangiogénesis (bevacizumab) además de la quimioterapia, pero los pacientes tratados únicamente con inhibidores de la tirosina quinasa o bloqueadores de los receptores del factor de crecimiento no son elegibles.
• Se permite la radioterapia previa.
• Estado funcional 0,1,2
• Creatinina sérica inferior a 2,0 o aclaramiento de creatinina estimado superior a 30 cc/min mediante la ecuación de Calcroft/Gault
• Esperanza de vida estimada de más de 3 meses.
• Consentimiento informado firmado
• Edad mayor de 18 años
• Se pueden incluir pacientes que tengan indicación clínica para el tratamiento con Zometa, como metástasis óseas líticas o hipercalcemia.

Criterio de exclusión:

• embarazada o lactando
• Paciente con enfermedad médica o psiquiátrica concurrente que, en opinión del investigador, impediría el cumplimiento del estudio.
• Pacientes que se someten a cualquier procedimiento que no sea toracocentesis para el drenaje de derrames. Los pacientes pueden haber tenido más de una toracocentesis antes del estudio. Se excluyen los pacientes que tienen colocación de un tubo torácico de gran calibre, catéter transtorácico permanente (Pleurex), pleurodesis médica o toracoscopia.
• Problemas dentales activos actuales que incluyen infección de los dientes o de la mandíbula (maxilar o mandibular); traumatismo dental o de fijación, o un diagnóstico actual o previo de osteonecrosis de la mandíbula (ONM), de hueso expuesto en la boca, o de curación lenta después de un tratamiento dental. procedimientos.
• Cirugía dental o mandibular reciente (dentro de las 6 semanas) o planificada (p. ej., extracción, implantes).