Zometa Tratamento Adjuvante de Derrame Pleural Maligno Devido a Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas (ZAP)

Critério de inclusão:

• Câncer de pulmão de células não pequenas documentado histologicamente, Estágios 3B, 4 ou recorrente
• Derrame pleural comprovado citologicamente como maligno
• 0 ou 1 regimes de quimioterapia anteriores para câncer de pulmão de células não pequenas (quimioterapia adjuvante pós-ressecção ou terapia de quimio-radiação concomitante conta como um regime, independentemente do número de agentes usados).
• Planejamento para iniciar quimioterapia para câncer de pulmão de células não pequenas (regime de tratamento a critério do médico assistente, mas deve incluir um ou mais dos seguintes agentes: cisplatina, carboplatina, docetaxel, paclitaxel, pemetrexede, gemcitabina, vinorelbina) Os pacientes podem receber antiangiogênese agentes (bevacizumabe) além da quimioterapia, mas os pacientes tratados apenas com inibidores de tirosina quinase ou bloqueadores de receptores de fator de crescimento não são elegíveis.
• Radioterapia prévia é permitida.
• Status de desempenho 0,1,2
• Creatinina sérica inferior a 2,0 ou depuração de creatinina estimada superior a 30 cc/min pela equação de Calcroft/Gault
• Expectativa de vida estimada acima de 3 meses
• Consentimento informado assinado
• Idade superior a 18 anos
• Pacientes com indicação clínica para o tratamento com Zometa, como metástases ósseas líticas ou hipercalcemia, podem ser incluídos

Critério de exclusão:

• Grávida ou lactante
• Paciente com doença médica ou psiquiátrica concomitante que, na opinião do investigador, impediria a adesão ao estudo
• Pacientes submetidos a qualquer procedimento que não seja toracocentese para drenagem de derrame. Os pacientes podem ter feito mais de uma toracocentese antes do estudo. Pacientes com colocação de tubo torácico de grande calibre, cateter transtorácico permanente (Pleurex), pleurodese médica ou toracoscopia são excluídos.
• Problemas dentários ativos atuais, incluindo infecção dos dentes ou maxilar (maxilar ou mandibular); trauma dentário ou de fixação, ou um diagnóstico atual ou anterior de osteonecrose da mandíbula (ONM), de osso exposto na boca ou de cicatrização lenta após tratamento dentário procedimentos.
• Cirurgia dental ou de mandíbula recente (dentro de 6 semanas) ou planejada (por exemplo, extração, implantes).