Compare la eficacia de la albúmina humana con la cabergolina para prevenir la hiperestimulación ovárica en el programa de tecnología de reproducción asistida (ART)

El síndrome de hiperestimulación ovárica (SHEO) es una complicación iatrogénica potencialmente mortal de las tecnologías de reproducción asistida debido a la administración de gonadotropina y gonadotropina coriónica humana. Su forma severa ha sido reportada en el 1-10% de los ciclos de fecundación in vitro.

Se han propuesto diferentes estrategias para la prevención del SHO en pacientes de alto riesgo, pero estos enfoques no ofrecen una protección completa contra el desarrollo del síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO). Entre los métodos preventivos seleccionados, la interrupción (descanso) de la terapia con gonadotropina y la terapia i.v. la albúmina fueron, con mucho, las opciones más populares. Varios estudios previos han demostrado que la cabergolina es un fármaco seguro, tanto para la madre como para el feto, para el tratamiento de la hiperprolactinemia del macroadenoma. Creemos que este tipo de terapia puede ser segura tanto para la madre como para el feto (como lo demostraron previamente varios estudios sobre el tratamiento de la hiperprolactinemia con agonistas de la dopamina durante el embarazo), más fácil, más económica y probablemente más efectiva que los tratamientos anteriores para el SHO (albúmina, esteroides, dopamina). ). Existe una necesidad urgente de probar la eficacia de la cabergolina en la prevención del SHO en pacientes de alto riesgo con un gran estudio multicéntrico.

La propuesta de este estudio es aprobada por nuestras juntas de revisión institucionales y el comité de ética de la institución, y todos los participantes firmarán un consentimiento por escrito antes de ingresar al estudio. Pacientes que ingresan al programa de inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) / FIV en el instituto Royan y el centro de investigación de infertilidad en el hospital Valieasr en Irán. Utilizamos un protocolo de regulación a la baja con un agonista de GnRH (acetato de buserelina) como un protocolo largo para ICSI/FIV-ET. Evaluamos a los pacientes en busca de factores de alto riesgo de SHO grave. El criterio de inclusión fue la recolección de >20 ovocitos durante la recuperación de ovocitos. Se asignan mediante una serie de datos aleatorios generados por computadora en dos grupos después de la recuperación de los ovocitos. 30 minutos después de la extracción de ovocitos, las pacientes del grupo A reciben una infusión de albúmina humana al 20 % y las del grupo B reciben tabletas de cabergolina (0/5 mg) diariamente hasta 6 días después de la extracción de ovocitos, luego se informará a las mujeres de todos los grupos sobre los signos y síntomas del SHO y consejo para contactar con nuestro instituto si se desarrolla OHSS. Los pacientes serán monitoreados de forma rutinaria 6 días después de la ET mediante un examen ultrasonográfico para determinar el tamaño de los ovarios y la detección de ascitis. Los pacientes con SHO de moderado a grave son hospitalizados y evaluados de forma rutinaria mediante pruebas hematológicas y bioquímicas. Los pacientes con SHO se diagnostican y clasifican según Golan et al 1989.we comparar la incidencia de SHO y la gravedad de los pacientes con SHO en dos grupos. Las pacientes embarazadas siguen hasta la semana 12 de gestación.