Porównanie skuteczności albuminy ludzkiej z kabergoliną w zapobieganiu nadmiernej stymulacji jajników w programie technologii wspomaganego rozrodu (ART)

Zespół hiperstymulacji jajników (OHSS) jest jatrogennym, potencjalnie zagrażającym życiu powikłaniem technologii wspomaganego rozrodu, spowodowanym podaniem gonadotropin i ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej. Jego ciężką postać odnotowano w 1-10% cykli zapłodnienia in vitro.

Zaproponowano różne strategie zapobiegania OHSS u pacjentek z grupy wysokiego ryzyka, jednak nie zapewniają one pełnej ochrony przed rozwojem zespołu hiperstymulacji jajników (OHSS). Spośród wybranych metod profilaktycznych przerwanie (wybieg) terapii gonadotropinami oraz i.v. albuminy były zdecydowanie najpopularniejszymi wyborami. Kilka wcześniejszych badań wykazało, że kabergolina jest lekiem bezpiecznym, zarówno dla matki, jak i płodu, w leczeniu hiperprolaktynemii makrogruczolaka. Uważamy, że tego rodzaju terapia może być bezpieczna zarówno dla matki, jak i płodu (jak wykazały wcześniejsze badania nad leczeniem agonistami dopaminy hiperprolaktynemii w czasie ciąży), łatwiejsza, tańsza i prawdopodobnie bardziej skuteczna niż dotychczasowe terapie OHSS (albumina, sterydy, dopamina ). Istnieje pilna potrzeba przetestowania skuteczności kabergoliny w zapobieganiu OHSS u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka w dużym wieloośrodkowym badaniu.

Propozycja tego badania została zatwierdzona przez nasze instytucjonalne komisje rewizyjne i komisję etyczną instytucji, a wszyscy uczestnicy podpiszą pisemną zgodę przed przystąpieniem do badania. Pacjenci przystępujący do programu ICSI/IVF w instytucie Royan i centrum badań nad niepłodnością w szpitalu Valieasr w Iranie. Używamy protokołu regulacji w dół z agonistą GnRH (octanem busereliny) jako długiego protokołu dla ICSI/IVF-ET. Oceniamy pacjentów pod kątem czynników wysokiego ryzyka ciężkiego OHSS. Kryterium włączenia było zebranie >20 oocytów podczas pobierania oocytów. Po pobraniu oocytów są one przydzielane przez serię generowanych komputerowo losowo do dwóch grup. 30 minut po pobraniu oocytów pacjentki z grupy A otrzymują wlew 20% albuminy ludzkiej, a z grupy B otrzymują codziennie tabletkę kabergoliny (0/5 mg) do 6 dni po pobraniu oocytów, wtedy kobiety we wszystkich grupach zostaną poinformowane o objawach przedmiotowych i podmiotowych OHSS i doradzić kontakt z naszym instytutem w przypadku rozwoju OHSS. Pacjentki będą rutynowo monitorować 6 dni po ET za pomocą badania ultrasonograficznego pod kątem wielkości jajników i wykrywania wodobrzusza. Pacjenci z OHSS o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu są hospitalizowani i rutynowo oceniani za pomocą testów hematologicznych i biochemicznych. Pacjenci z OHSS diagnozują i klasyfikują zgodnie z Golan i wsp. 1989.we porównali częstość występowania OHSS i nasilenie pacjentów z OHSS w dwóch grupach. Pacjentki w ciąży śledzą do 12 tygodnia ciąży.