Porovnejte účinnost lidského albuminu s kabergolinem k prevenci hyperstimulace vaječníků v programu asistované reprodukce (ART)

Ovariální hyperstimulační syndrom (OHSS) je iatrogenní potenciálně život ohrožující komplikace technologií asistované reprodukce způsobená podáváním gonadotropinu a lidského choriového gonadotropinu. Jeho těžká forma byla hlášena u 1-10 % cyklů oplodnění in vitro.

Pro prevenci OHSS u vysoce rizikových pacientek byly navrženy různé strategie, ale tyto přístupy nenabízejí úplnou ochranu proti rozvoji ovariálního hyperstimulačního syndromu (OHSS). Mezi vybrané preventivní metody patří vysazení (coasting) terapie gonadotropiny a i.v. albumin byl zdaleka nejoblíbenější volbou. Několik předchozích studií ukázalo, že kabergolin je bezpečný lék, a to jak pro matku, tak pro plod, pro léčbu makroadenomové hyperprolaktinémie. Domníváme se, že tento druh terapie může být bezpečný pro matku i plod (jak již dříve prokázalo několik studií o léčbě hyperprolaktinémie během těhotenství agonisty dopaminu), jednodušší, levnější a pravděpodobně i účinnější než předchozí léčba OHSS (albumin, steroidy, dopamin ). Existuje naléhavá potřeba otestovat účinnost kabergolinu v prevenci OHSS u vysoce rizikových pacientů ve velké multicentrické studii.

Návrh této studie schválený našimi institucionálními kontrolními radami a etickou komisí instituce a všichni účastníci podepíší písemný souhlas před vstupem do studie. Pacienti vstupující do programu intracytoplazmatické injekce spermie (ICSI) / IVF v Royanově institutu a výzkumném centru neplodnosti v nemocnici Valieasr v Íránu. Používáme downregulační protokol s agonistou GnRH (buserelin acetát) jako dlouhý protokol pro ICSI/IVF-ET. Hodnotíme pacienty na vysoce rizikové faktory těžkého OHSS. Kritériem pro zařazení byl odběr >20 oocytů během odběru oocytů. Po odebrání oocytů se rozdělí sérií náhodně generovaných počítačů do dvou skupin. 30 minut po odběru oocytů pacientky ve skupině A dostanou 20% infuzi lidského albuminu a ve skupině B dostanou tabletu kabergolinu (0/5 mg) denně až do 6 dnů po odběru oocytů, poté budou ženy ve všech skupinách informovány o známkách a příznacích OHSS a v případě rozvoje OHSS se obrátit na náš institut. Pacienti budou rutinně monitorovat 6 dní po ET ultrasonografickým vyšetřením na velikost vaječníků a detekci ascitu. Pacienti se středně těžkým až těžkým OHSS jsou hospitalizováni a rutinně hodnoceni hematologickými a biochemickými testy. Pacienti s OHSS diagnostikují a klasifikují podle Golan et al 1989.we porovnat výskyt OHSS a závažnost pacientů s OHSS ve dvou skupinách. Těhotné pacientky následují do 12. gestačního týdne.