Сравните эффективность человеческого альбумина с каберголином для предотвращения гиперстимуляции яичников в рамках программы вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ)

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) — ятрогенное потенциально опасное для жизни осложнение вспомогательных репродуктивных технологий, обусловленное введением гонадотропина и хорионического гонадотропина человека. Его тяжелая форма была зарегистрирована в 1-10% циклов экстракорпорального оплодотворения.

Были предложены различные стратегии профилактики СГЯ у пациенток с высоким риском, но эти подходы не обеспечивают полной защиты от развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ). Среди выбранных профилактических методов прекращение (приостановка) терапии гонадотропинами и в/в. альбумин был самым популярным выбором. Несколько предыдущих исследований показали, что каберголин является безопасным препаратом как для матери, так и для плода при лечении макроаденомы с гиперпролактинемией. Мы считаем, что этот вид терапии может быть безопасным как для матери, так и для плода (как ранее показали несколько исследований по лечению гиперпролактинемии агонистами дофамина во время беременности), более легким, дешевым и, возможно, более эффективным, чем предыдущие методы лечения СГЯ (альбумин, стероиды, дофамин). ). Существует насущная необходимость проверить эффективность каберголина в профилактике СГЯ у пациентов с высоким риском с помощью крупного многоцентрового исследования.

Предложение об этом исследовании одобрено нашими институциональными наблюдательными советами и комитетом по этике учреждения, и все участники подпишут письменное согласие перед тем, как приступить к исследованию. Пациенты, входящие в программу интрацитоплазматической инъекции спермы (ИКСИ) / ЭКО в институте Роян и исследовательском центре бесплодия в больнице Валиаср в Иране. Мы используем протокол подавления с агонистом ГнРГ (бусерелина ацетат) в качестве длинного протокола для ИКСИ/ЭКО-ЭТ. Мы оцениваем пациентов на наличие факторов высокого риска тяжелого СГЯ. Критерием включения было получение более 20 ооцитов во время забора ооцитов. После извлечения ооцитов они распределяются серией компьютерных случайных чисел на две группы. Через 30 минут после извлечения ооцитов пациентки в группе А получают инфузию 20% человеческого альбумина, а в группе В ежедневно принимают таблетку каберголина (0/5 мг) до 6 дней после извлечения ооцитов, после чего женщины во всех группах будут проинформированы о признаках и симптомах СГЯ. и посоветуйте связаться с нашим институтом, если разовьется СГЯ. Через 6 дней после ЭТ пациенты будут регулярно контролироваться с помощью ультразвукового исследования размера яичников и выявления асцита. Пациентов со СГЯ средней и тяжелой степени госпитализируют и регулярно обследуют с помощью гематологических и биохимических тестов. Пациенты с СГЯ диагностируются и классифицируются в соответствии с Golan et al 1989.we сравните заболеваемость СГЯ и тяжесть течения СГЯ у пациентов в двух группах. Беременные пациентки наблюдают до 12-й недели гестации.