Lexiva potenciado con terapia adyuvante de Lovaza en sujetos hipertrigliceridémicos e infectados por el VIH (BuLLET)

Criterios de inclusión:

• triglicéridos en ayunas >= 200 mg/dL pero <1,200 mg/dL
• LDL en ayunas <= 160 mg/dL
• participación en un programa de dieta y ejercicio para reducir los lípidos durante al menos 28 días
• tratamiento con TARGA estable que consiste en un primer o segundo régimen de IP reforzado con RTV más TAR de fondo optimizado durante al menos 3 meses
• ARN del VIH-1 en plasma <50 copias/mL
• Recuento de células CD4+ >50 células/mm3
• terapia de reemplazo de testosterona de sujeción masculina con nivel de testosterona total <= 1 x límite superior de lo normal
• la voluntaria del estudio debe usar una forma de anticoncepción
• capacidad y voluntad para dar su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• cualquier anomalía de laboratorio de grado 4
• actualmente tomando amprenavir o fosamprenavir
• requirió un segundo IP potenciado con RTV por razones de falla virológica
• riesgo de enfermedad aterosclerótica
• insuficiencia cardíaca congestiva (clase III o IV de la NYHA)
• hipertensión no controlada
• antecedentes de pancreatitis
• trastorno hemorrágico activo
• Antecedentes recientes de enfermedad renal, pulmonar, biliar, hepática o gastrointestinal importante.
• diabetes mellitus actual que requiere tratamiento farmacológico
• uso de quimioterapia sistémica contra el cáncer; cáncer activo
• embarazo o lactancia
• requerimiento de cualquier agente hipolipemiante después de la línea de base
• uso de terapias anabólicas hormonales, esteroides sistémicos, inmunomoduladores
• uso de anticoagulantes, fármacos antirretrovirales en investigación
• alergia a las drogas del estudio
• evento activo de categoría clínica CDC C