Primero en un estudio humano para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la farmacodinámica de PF-04427429 administrado por vía intravenosa a voluntarios adultos sanos

Criterios de inclusión:

• Sujetos sanos de sexo masculino entre las edades de 18 y 50 años, inclusive (saludable se define como ausencia de anomalías clínicamente relevantes identificadas mediante un historial médico detallado, examen físico completo, incluida la medición de la presión arterial y la frecuencia del pulso, ECG de 12 derivaciones y pruebas de laboratorio clínico) .
• Índice de Masa Corporal (IMC) de 17,5 a 30,5 kg/m2; y un peso corporal total de entre 50 kg y 100 kg inclusive.
• Evidencia de un documento de consentimiento informado firmado personalmente y fechado que indique que el sujeto (o un representante legalmente aceptable) ha sido informado de todos los aspectos pertinentes del ensayo.
• Sujetos que estén dispuestos y sean capaces de cumplir con las visitas programadas, el plan de tratamiento, las pruebas de laboratorio y otros procedimientos del estudio.
• Dispuesta y capaz de cumplir con el requisito de usar los métodos anticonceptivos altamente efectivos recomendados durante todo el estudio.

Criterio de exclusión:

• Evidencia o antecedentes de enfermedades hematológicas, renales, endocrinas, pulmonares, gastrointestinales, cardiovasculares, genitourinarias, psiquiátricas, neurológicas o alérgicas clínicamente significativas (incluidas las alergias a medicamentos, pero excluyendo las alergias estacionales, sintomáticas y no tratadas en el momento de la dosificación).
• Cualquier condición que posiblemente afecte la absorción del fármaco (p. ej., gastrectomía).
• Antecedentes de enfermedad febril dentro de los 5 días anteriores a la primera dosis.
• Una prueba de detección de drogas en orina positiva