Primeiro em estudo humano para avaliar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e farmacodinâmica de PF-04427429 administrado por via intravenosa a voluntários adultos saudáveis

Critério de inclusão:

• Indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino com idades entre 18 e 50 anos, inclusive (saudável é definido como nenhuma anormalidade clinicamente relevante identificada por um histórico médico detalhado, exame físico completo, incluindo pressão arterial e medição da frequência cardíaca, ECG de 12 derivações e exames laboratoriais clínicos) .
• Índice de Massa Corporal (IMC) de 17,5 a 30,5 kg/m2; e um peso corporal total entre 50 kg e 100 kg inclusive.
• Evidência de um documento de consentimento informado pessoalmente assinado e datado, indicando que o sujeito (ou um representante legalmente aceitável) foi informado de todos os aspectos pertinentes do estudo.
• Indivíduos que desejam e são capazes de cumprir as consultas agendadas, plano de tratamento, exames laboratoriais e outros procedimentos do estudo.
• Disposto e capaz de cumprir o requisito de usar os métodos contraceptivos altamente eficazes recomendados durante todo o estudo.

Critério de exclusão:

• Evidência ou história de doenças hematológicas, renais, endócrinas, pulmonares, gastrointestinais, cardiovasculares, geniturinárias, psiquiátricas, neurológicas ou alérgicas clinicamente significativas (incluindo alergias a medicamentos, mas excluindo alergias sazonais sintomáticas não tratadas no momento da administração).
• Qualquer condição que possivelmente afete a absorção do medicamento (por exemplo, gastrectomia).
• História de doença febril nos 5 dias anteriores à primeira dose.
• Uma triagem positiva de drogas na urina